《表1 采用常规法进行验证的回收率结果(%)》
按《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部[10]附录1105〈微生物计数法〉中常规法(1∶10)、稀释法(1∶50)和薄膜过滤法进行方法适用性试验。薄膜过滤法操作复杂,不利于进行多浓度多菌株的抑菌剂效力试验。采用常规法和稀释法同时进行方法适用性试验,发现回收率差异不大,而与菌株加入后混合时间影响较大。当样品与菌液混合后,立即加入培养基,金黄色葡萄球菌,铜绿假单孢菌和大肠埃希菌(由于苯扎氯铵对细菌的抑菌作用较强,对真菌的抑菌作用较弱,因此未对真菌进行考察)的回收率均能达到要求,但如果混合后放置时间变长(30 min时),金黄色葡萄球菌的回收率明显变低至63%,铜绿假单胞菌的降低至82%,这主要是抑菌剂苯扎氯铵的抑菌作用。因此,采用常规法进行方法适用性试验,菌液加入后立即放入平皿并加入培养基,结果(见表1)均可达到70%的回收率。
图表编号 | XD0010110800 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 赵丽元、李寅生、张兴哲、黄玉昆、丁红雨 |
绘制单位 | 大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所、大连市药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |