《表1 采用常规法进行验证的回收率结果(%)》

《表1 采用常规法进行验证的回收率结果(%)》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《盐酸奥洛他定滴眼液中抑菌剂的评价》


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按《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部[10]附录1105〈微生物计数法〉中常规法(1∶10)、稀释法(1∶50)和薄膜过滤法进行方法适用性试验。薄膜过滤法操作复杂,不利于进行多浓度多菌株的抑菌剂效力试验。采用常规法和稀释法同时进行方法适用性试验,发现回收率差异不大,而与菌株加入后混合时间影响较大。当样品与菌液混合后,立即加入培养基,金黄色葡萄球菌,铜绿假单孢菌和大肠埃希菌(由于苯扎氯铵对细菌的抑菌作用较强,对真菌的抑菌作用较弱,因此未对真菌进行考察)的回收率均能达到要求,但如果混合后放置时间变长(30 min时),金黄色葡萄球菌的回收率明显变低至63%,铜绿假单胞菌的降低至82%,这主要是抑菌剂苯扎氯铵的抑菌作用。因此,采用常规法进行方法适用性试验,菌液加入后立即放入平皿并加入培养基,结果(见表1)均可达到70%的回收率。