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上篇1

第一章药厂厂房及基本要求1

第一节 厂区总体布置2

第二节 工程管线布置3

第三节 生产车间布置4

第四节 药厂洁净室6

第二章 多能车间设计9

第一节 多能车间的任务9

第二节 多能车间的设计原则10

第一节 水或其它冷却剂的消耗量15

第三章 车间动力能耗设计15

第二节 电能、燃料、蒸汽、压缩空气的消耗量16

第三节 真空的抽气量19

第四章 药厂生产的组织与管理23

第一节 车间及管理机构的设置与职能23

第二节 车间的要求26

第三节 生产计划的下达和生产过程的技术管理27

第四节 工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP33

第五节 工艺用水管理38

第六节 工艺卫生管理39

第七节 设备管理42

第一节 质量标准43

第五章 质量管理43

第二节 质量检验44

第三节 质量控制46

第四节 自检与质量审计48

第六章 原辅料、包装材料及成品管理48

第一节 原辅料、包装材料的采购48

第二节 仓库原辅料、包装材料及成品管理49

第三节 车间原辅料、包装材料及待验产品管理54

第四节 标签管理56

第一节 提取车间57

第七章 药厂各车间管理57

第二节 粉碎（干燥）车间63

第三节 散剂车间71

第四节 硬胶囊车间78

第五节 蜜丸车间88

第六节 片剂车间96

第七节 冲剂车间107

第八节 糖浆剂（口服液剂）车间115

第九节 注射剂车间124

第十节 输液剂车间139

第一节 科技文献的概念和作用155

第八章 科技文献155

下篇155

第二节科技文献的种类156

第三节 常用中药文献资料简介157

第四节 如何查阅有关中药的文献资料175

第五节 文献综述的撰写176

第六节 开题报告180

第九章 实验室基本知识181

第一节 玻璃仪器181

第二节 天平197

第三节 实验室管理200

第一节 实验数据整理205

第十章 数理统计方法在药学中的应用205

第二节 正态分布及其意义207

第三节 回归分析210

第四节 方差分析215

第十一章 试验设计中常用的数学方法225

第一节 概述225

第二节 单因素的优选法231

第三节 正交法的作用及特点240

第十二章 处方设计252

第一节 组方思路252

第二节 选方256

第三节 正确设计处方258

第十三章 剂型设计261

第一节 根据医疗需要设计剂型262

第二节 根据药物的性质设计剂型264

第三节 根据生物药剂学的要求设计剂型267

第十四章 制备工艺设计271

第一节 概述271

第二节 制剂工艺设计内容与程序272

第三节 提取方式和提取程度274

第四节 制剂工艺过程中药材成分动向275

第五节 新工艺、新技术与新设备的应用277

第六节 制剂生产工艺的控制280

第十五章 质量控制设计280

第一节 药材与辅料的质量要求280

第二节 半成品的质量控制282

第三节 成品的质量控制283

第十六章 论文撰写296

第一节 资料的整理与表现方法296

第二节 论文的基本格式与要求299

附录一 美国食物药品管理局（FDA）简介303

附录二 新药审批办法304

附录三 薄层色谱规范化的基本技术要求308