《质量体系问答一百例》

第一部分基本的质量术语3

1．“质量”的内涵是什么？3

2．“质量要求”的概念应如何理解？5

3．什么是质量监督？6

4．ISO/DIS8402-91《质量管理和质量保证——词汇》国际标准（草案）中引入“实体”的概念应如何理解？9

5．什么是产品？10

6．什么是质量管理？12

7．什么是质量保证？13

8．什么是质量控制？17

9．对“质量体系”的概念应如何理解？18

10．如何理解“过程”的含义？20

11．“质量审核”的概念应如何理解？23

12．什么是检验？27

13．ISO/DIS8402-91国际标准（草案）在“质量管理”的定义中，引入了“质量策划”的概念，对这一新的术语应如何理解？28

14．“不合格”与“缺陷”的概念有什么不同？30

15．质量管理、质量体系、质量保证和质量控制四个重要的质量术语之间的关系应如何理解？32

第二部分质量管理和质量保证系列标准39

16．国际标准化组织（ISO）颁发的国际标准经过了哪几个阶段？39

17．为什么强调质量体系标准和技术标准的互补性？39

18．为什么说贯彻GB/T19000-ISO9000系列标准不等于将各企业质量体系标准化？41

19．什么是合同环境和非合同环境？42

20．为什么说一个企业只有一个质量体系？45

21．什么是质量体系要素？GB/T19004-ISO9004“指南”中，推荐了哪些要素？46

22．典型的硬件产品开发设计程序应如何安排为宜？47

23．什么是设计评审？48

24．在GB/T19000-ISO9000系列标准中引入了“设计基线”的概念。对这一质量术语应如何理解？54

25．什么是技术状态和技术状态管理？57

26．什么是合同评审？61

27．ISO9000-87系列标准有哪些不足？这一系列标准的发展趋势如何？63

第三部分质量体系文件75

28．什么是质量方针？举例说明质量方针的制订。75

29．什么是质量手册？78

30．质量手册应具有哪些特点？82

31．典型的工业企业在编写质量手册时，其手册的结构和内容应如何安排为好？84

32．质量手册在编写过程中，对某一章节（要素）的格式应如何安排？87

33．工业企业编制质量手册应遵循哪些原则？88

34．企业已按GB/T19004-ISO9004“指南”编制了适用有效的质量管理手册，是否还必须按选定的质量保证模式标准编写质量保证手册？90

35．编写质量手册一般应考虑哪些步骤？92

36．在编写质量手册过程中，当依据的质量体系标准或指南确定以后，对批荐的要素如何决定取舍与增删？98

37．质量手册编写案例。99

38．如何理解“程序”的内涵？104

39．典型的工作程序文件结构应由哪几部分 构成？109

40．工作程序文件以什么形式编制为好？110

41．管理标准和工作标准的编写结构如何安排为好？112

42．管理标准和工作标准编写规定案例。114

43．管理标准编写案例。123

44．举例说明管理标准和工作标准的编号规定。132

45．管理标准和工作标准封面及首页格式应如何设计。138

46．在GB/T19001-ISO9001标准中，有哪些条款对“程序”提出了要求？141

47．什么是质量计划？143

48．质量计划的类型应如何划分？146

49．如何编制产品质量计划？147

50．在阶段性质量计划中，通常编制的质量控制计划应包含哪些内容？150

51．在阶段性质量计划中，通常所编制的采购质量计划应如何考虑？152

52．如何理解工序质量控制计划的内涵？工序质量控制计划应包括哪些主要内容？156

53．检验计划的涵义和主要内容是什么？160

54．质量改进计划应如何编制？165

55．当前工业企业常用的工序质量控制文件有哪些？167

56．什么是质量记录？172

57．质量记录应包括哪些主要内容？174

58．在GB/T19001-ISO9001标准中，有哪些条款对质量记录提出了要求？175

59．如何确保已建质量体系正常运行？177

第四部分质量体系认证183

60．什么是关税和贸易总协定？183

61．什么是技术壁垒？它的主要表现形式有哪些？184

62．什么是“东京回合？”185

63．《贸易技术壁垒协议》1991年“乌拉圭回合”文本的主要内容是什么？187

64．什么是质量认证？189

65．产品质量认证的条件和程序是什么？192

66．产品质量认证中质量体系检查员和检验机构评审员的条件和职责是什么？194

67．什么是质量体系认证？质量体系认证有哪些特点？195

68．质量体系认证的发展经过哪几个阶段？198

69．国际标准化组织提出质量认证的8种类型是什么？201

70．我国质量体系认证开展状况如何？203

71．什么是证实和证实程度？209

72．质量体系认证的程序应如何安排？211

73．什么是检查表？在质量体系认证审核中，审核员应如何编制检查表？226

74．什么是不符合项？在质量体系认证中，不符合项分为哪几个级别？230

75．在质量体系认证的审核过程中，一旦发现不符合项应注意些什么？231

76．试举例说明不符合项应如何判断？232

77．请说明下列事实是否存在不符合项？如果存在不符合项，请对照GB/T19001-ISO9001说明不符合标准及有关文件规定的哪一条款？233

78．什么是不符合项报告？在质量体系认证的检查中，不符合项报告通常采用什么方式给出？239

79．举例说明不符合项报告单应如何填写？241

80．质量体系认证现场检查中的首次会议主要应解决哪些问题？245

81．质量体系认证（审核）的评定规则应如何确定？246

82．在质量体系认证的审核中，当发现一定程度的不符合项后，审核组向受审核单位发出的报警方式有哪几种？248

83．质量体系认证现场审核后给出的审核报告应包括哪些内容？举例说明审核报告如何编写？249

84．质量体系认证中的现场审核计划应包括哪些内容？253

85．在质量体系认证的现场审核中收集证据的主要方法有哪些？255

86．什么是内部质量审核？企业如何实施内部质量审核？257

87．内部质量审核和外部质量审核的主要区别和内在联系是什么？264

第五部分质量指标体系269

88．国家为什么颁布新的质量指标体系？269

89．建立新质量指标体系的作用和原则是什么？271

90．国家发布的新质量指标体系由哪些指标构成？273

91．新质量指标体系中各项质量指标是如何计算的？276

92．什么是质量成本和质量成本管理？279

93．质量成本科目如何设置为好？282

94．质量成本核算有哪几种方法？286

95．质量成本数据的归集与核算的途径如何？质量成本还原如何进行？289

96．质量成本指标如何构成？291

97．什么是质量成本理论模型？质量成本的分区控制应如何进行？293

98．质量成本管理效果应如何评价？296

99．什么是质量成本报告？质量成本报告的主要内容和类型有哪些？如何给出质量成本报告？297

100．新质量指标体系的统计范围和统计要求是什么？303

101．什么是工业总产值、工业净产值、商品产值和产品销售额？305

102．原机械电子部颁发的《机械工业质量指标体系》由哪些指标构成？308

第六部分附录313

附录一：《中华人民共和国产品质量认证管理条例》313

附录二：《中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法》320

附录三：《质量体系认证实施程序规则》328

附录四：ISO/DIS10013《质量手册编制指南》333