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第一部分ISO9000知识问答1

1．ISO是什么样的组织？2

2．IEC是什么样的组织？3

4．何谓国外先进标准？4

3．哪些组织发布的标准属于国际标准？4

6．采用国际标准的意义和作用如何？5

5．国际标准制定的步骤如何？5

7．ISO、IEC技术工作的特点如何？6

8．何谓采用国际标准和国外先进标准？7

0．何谓“等同采用”、“等效采用”、“参照采用”？8

9．何谓“采纳”、“应用”、“直接应用”、“间接应用”、“贯彻”？8

2．我国何时等同采用ISO9000系列标准？9

1．采用国际标准的方针和原则如何？9

5．ISO9000族的术语标准包含哪几类？11

4．质量管理和质量保证标准产生的历史条件是什么？11

3．实施ISO9000族标准有何意义？11

7．质量管理和质量保证标准的指南性标准，包含哪几个分标准？12

6．质量改进活动的评审分几个阶段进行？12

9．质量保证模式标准有几个？13

8．质量管理和质量体系要素标准，包含哪几个分标准？13

1．ISO9000-1在ISO9000族标准中的作用如何？14

0．ISO9000族标准的支持性标准有多少？14

3．ISO9000-2-1993的主要用途和适用范围是什么？16

2．文件在ISO9000中的作用怎样？16

5．ISO9000-4-1993的主要用途和适用范围是什么？17

4．ISO9000-3-1991的主要用途和适用范围是什么？17

8．ISO9004-3-1993的主要用途是什么？18

7．ISO9004-2-1993的主要用途和适用范围是什么？18

6．ISO9004-1-1994的主要用途和适用范围是什么？18

1．ISO10011-2-1993的主要用途和适用范围是什么？19

0．ISO1001-1-1993的主要用途和适用范围是什么？19

9．ISO9004-4-1993的主要用途和适用范围是什么？19

2．ISO10012-1-1993的主要用途和适用范围是什么？20

3．试比较质量管理和质量保证标准两类标准的联系和区别在哪里？22

5．我国认证委员会的职责有哪些？23

4．国家技术监督局有关质量认证的职责有哪些？23

7．我国质量认证的主要原则是什么？24

6．地方人民政府标准化行政主管部门有关质量认证的职责是什么？24

9．ISO9000族国际标准有哪些特点？25

8．国际标准化组织合格评定委员会是什么机构？其主要任务是什么？25

0．什么是质量保证和质量保证模式？26

1．试比较ISO9001、ISO9002和ISO9003这三种质量保证模式有何异同？28

2．如何选择适当的质量保证模式标准？29

3．在ISO9001标准中，“管理职责”这一要素包含哪些主要内容？30

4．在ISO9001标准中，“质量体系”这一要素包含哪些主要内容？31

5．在ISO9001标准中，“合同评审”这一要素包含哪些主要内容？32

6．在ISO9001标准中，“设计控制”这个要素包含哪些主要内容？34

7．在ISO9001标准中，“文件和资料的控制”这一要素包含哪些主要内容？35

8．在ISO9001的标准中，“采购“这一要素包含哪些主要内容？36

0．在ISO9001标准里，“产品标识和可追溯性”这一要素包含哪些主要内容？37

9．在ISO9001标准里，“顾客提供产品的控制”这一要素包含哪些主要内容？37

1．在ISO9001标准里，“过程控制”这一要素包含哪些主要内容？38

2．在ISO9001标准里，“检验和试验”这一要素包含哪些主要内容？40

4．在ISO9001标准里，“检验和试验状态”这一要素包含哪些主要内容？41

3．在ISO9001标准里，“检验、测量和试验设备的控制”这一要素包含哪些主要内容？41

5．在ISO9001标准里，“不合格品的控制”这一要素包含哪些主要内容？42

6．在ISO9001标准里，“纠正和预防措施”这一要素包含哪些主要内容？43

7．在ISO9001标准里，“搬运、贮存、包装、防护和交付”这一要素包含哪些主要内容？44

8．在ISO9001标准里，“质量记录的控制”这一要素包含哪些主要内容？45

1．在ISO9001标准里，“服务”这一要素包含了哪些主要内容？46

0．在ISO9001标准里，“培训”这一要素包含哪些主要内容？46

9．在ISO9001标准里，“内部质量审核”这一要素包含哪些主要内容？46

2．在ISO9001标准里，“统计技术”这一要素包含哪些主要内容？47

3．产品质量认证的种类有哪些？48

4．按实验室认可标准的要求，一个合格的实验室应具备哪些基本条件？49

6．70年代后期以来质量认证有何新的特点？51

5．目前国际上较有影向的产品认证机构有哪些？51

7．国际关贸总协定有关质量认证有何规定？52

8．质量认证的四个基本要素是什么？53

9．产品可分哪四种通用类别？它们各有何特点？54

2．质量体系有哪些基本组成部分？55

1．什么是程序？书面程序一般应包含哪些方面的内容？55

0．什么是过程？过程有哪些特征？55

4．资源包括什么？56

3．什么是组织结构？56

6．质量管理的职能是什么？57

5．质量保证定义的关键词是什么？如何理解？57

7．质量管理和质量保证之间的关系怎样？58

0．质量体系情况是指ISO9000族适用于哪些情况，或者说质量体系存在于哪些情况之中59

9．什么是ISO9000族？它由哪几类标准构成？核心是哪两类？59

8．何为质量体系？如何理解其要点？59

2．如何将质量改进方法落实到现场？60

1．质量体系情况的合同情况和第二方认定或注册有何区别？60

5．供方证实其质量体系符合质量保证标准的方法有哪些？61

4．ISO9001质量保证模式规定了多少个要素？61

3．质量体系要求和产品要求的区别是什么？61

7．建立质量体系选用ISO9000族标准有哪两种途径？其特点如何？62

6．质量保证标准的目的和用途是什么？62

9．质量方针的作用是什么？制定时要考虑哪些基本要求？64

8．预防为主的思想体现在哪些质量体系要素中？64

2．质量手册的定义和主要内容是什么？65

1．管理者代表的具体职责和权限是什么？65

0．管理评审的定义和作用是什么？什么条件下应进行管理评审？65

4．采购资料应包含的范围和应包括哪些方面的内容？66

3．什么叫质量策划？66

6．不合格品评审后的处置方法有哪些？67

5．常用的统计技术有哪些？67

7．如何理解质量认证的含义？68

9．质量认证有何作用？69

8．质量认证具有哪些特点？69

0．质量认证有哪几种型式？71

1．质量认证一般要履行哪些程序？73

3．我国认证制度的基本结构怎样？74

2．质量改进评价方法有哪些？74

5．何谓产品质量认证？76

4．现行有效的合格评定的国际指南有哪些？76

7．产品质量认证的具体实施内容有哪些方面？77

6．我国目前已成立了哪些产品质量认证机构？77

8．在我国，企业申请产品质量认证要具备哪些条件？78

0．我国产品质量认证标志有哪些形式？79

9．在我国，申请产品质量认证的程序有哪些？79

2．在我国，属于强制性标准的内容包括哪些方面？80

1．使用认证标志应注意什么问题？80

3．产品安全认证机构的主要职能有哪些？81

4．产品安全认证机构下属组织有哪些职责？83

6．产品安全认证有哪些工作程序？84

5．安全产品型式认可工作程序怎样？84

7．产品安全认证的抽样试验，应遵循什么程序和要求？85

8．何谓质量体系认证？质量体系认证得以迅猛发展的原因何在？86

9．质量体系认证与产品质量认证有何异同？87

0．为什么产品质量认证也要对企业质量体系进行检查评定？88

2．我国质量体系认证制度包含哪些方面的内容？89

1．实行质量体系认证有何作用？89

3．我国质量体系认证制度的法律依据是什么？90

5．中国质量体系认证机构国家认可的准则和程序怎样？91

4．中国质量体系认证机构国家认可委员会是一个什么机构？91

6．质量体系认证有哪些认可程序？具体内容是什么？94

7．认证机构对获准认证的组织在体系认证证书有效期内实施监督管理，包括哪些方面内容？97

9．认证和认可的主要区别是什么？98

8．质量认证机构的架构怎样？98

1．我国已成立了哪些认可机构？99

0．我国认可制度有哪些特点？99

3．中国产品质量认证机构认可委员会的主要职责是什么？100

2．产品认证机构的认可程序有哪些？100

5．中国实验室国家认可委员会的主要职责是什么？101

4．质量改进的评价准则是什么？101

7．质量体系认证机构的性质与宗旨是什么？102

6．我国已有哪些质量认证委员会？102

8．质量体系认证机构的组织结构怎样？103

0．认证实验室的性质与任务是什么？104

9．质量体系认证机构的业务范围包括哪些内容？104

1．认证实验室被国家认可的目的、原则和程序怎样？105

3．注册认证人员应履行哪些职责？享有哪些权利？106

2．注册认证人员应具备哪些基本条件？106

4．注册认证人员的注册范围有几类？107

5．注册认证人员的注册资格分几级？注册资格的有效期多久？108

7．质量体系认证审核的任务是什么？109

6．实验室认证与产品认证有何联系与区别？109

8．质量体系认证审核有哪些要求？110

9．在进行质量体系认证中，对“管理职责”这要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？111

0．在进行质量体系认证中，对“质量体系”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？112

1．在进行质量体系审核中，对“合同评审”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？113

2．在进行质量体系审核中，对“设计控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？114

3．在进行质量体系审核中，对“文件和资料的控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？115

5．在进行质量体系审核中，对“顾客提供产品的控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？116

4．在进行质量体系审核中，对“采购”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？116

6．在质量体系审核中，对“产品标识和可追溯性”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？117

7．在质量体系审核中，对“过程控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实资料？118

8．在质量体系审核中，对“检验和试验”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证真实材料？119

9．在质量体系审核中，对“检验、测量和试验设备的控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？120

0．在质量体系审核中，对“检验和试验状态”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？121

2．在质量体系审核中，对“纠正和预防措施”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？122

1．在质量体系审核中，对“不合格品的控制”这一要素，审核人员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？122

3．在质量体系审核中，对“搬运、贮存、包装、防护和交付”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请单位应提供哪些证实材料？123

4．在质量体系审核中，对“质量记录的控制”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实资料？124

5．在质量体系审核中，对“内部质量审核”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？125

7．在质量体系审核中，对“服务”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？126

6．在质量体系审核中，对“培训”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？126

8．在质量体系认证中，对“统计技术”这一要素，审核员应审核哪些项目？申请企业应提供哪些证实材料？127

9．质量体系审核现场检查前要做何种准备工作？128

0．进行质量体系认证现场审核有哪些主要程序？130

3．对审核评审人员进行培训和资格评定的目的和任务是什么？131

2．审核员和评审员培训与资格评定的重要性表现在哪些方面？131

1．产品质量认证证书和标志可以在什么场合使用？131

4．培训审核评审人员的主要内容是什么？132

5．对审核、评审人员进行培训可采用哪些方法？133

6．如何理解“质量”？135

7．如何理解质量方针？136

8．如何理解质量管理？137

9．如何理解“质量控制”？138

0．如何理解“质量保证”？140

1．如何理解质量体系？141

3．企业建立和健全质量体系要符合哪些要求？142

2．企业建立和健全质量体系的目的是什么？142

5．实施GB/T19000标准系列应注意哪些方面？143

4．质量体系要素的证实有哪两类？证实方法有哪几种？143

6．建立质量体系时，选择要素应考虑哪些因素？要素采用的原则是什么？舍去原则又是什么？144

7．企业在建立质量体系的准备阶段应做好哪方面的准备工作？146

8．企业在建立体系的分析阶段应做好哪些方面的工作？147

9．企业在建立质量体系文件化阶段应做好哪方面的工作？148

0．企业在质量体系的建立阶段应做好哪些工作？149

1．质量体系的运行机制是怎样的？150

2．质量体系的文件如何分类？151

3．质量手册有哪几种类型？152

4．何谓程序文件？153

5．何谓质量计划？154

7．质量文件有何作用？155

6．何谓质量记录？155

9．编制质量体系文件有哪些注意事项？156

8．编制质量体系的文件应遵循哪些原则？156

1．企业制定质量方针的原则和要求是什么？157

0．编制质量手册的主要目的是什么？157

2．编制质量手册有哪些工作步骤？158

3．质量手册通常包含哪些内容？160

4．为使程序文件有操作性，编写时应考虑哪些方面？161

5．质量程序文件的内容和格式有何规定？162

6．质量记录的编制有哪些要求？163

7．质量记录由哪些内容构成？其编制过程怎样？164

8．质量计划的编制有何要求？165

0．企业如何对所制定的质量计划进行评审、认可和修改？166

9．质量计划的内容如何确定？166

2．质量审核有哪些特性？168

1．如何管理质量体系文件？168

4．何谓产品质量审核？169

3．质量审核的内容有哪些？169

6．内部审核可以采取哪些形式？170

5．何谓过程质量审核？170

8．何谓第三方审核？171

7．何谓第二方审核？171

9．内部质量体系审核的准备与策划阶段有哪些主要工作？172

1．在内部质量体系审核中遇到的不符合项可分哪些类型？173

0．实施内部质量审核有哪些方法和技巧？173

2．审核员从哪些方面评定不符合项？175

3．在内部质量体系审核的制定和认可纠正措施阶段主要有哪些活动？176

5．内部工序质量审核的目的和内容是什么？177

4．内部产品质量审核的作用是什么？177

6．内部工序质量审核的方法步骤如何？178

7．《贸易技术壁垒协议》（简称TBT）对各国合格评定活动制定了哪些原则？179

8．企业质量体系认证的出现是基于何种情况？180

0．合格评定的类型有哪些？181

9．近年来在全球范围内掀起的ISO9000热现象有哪些特点？181

2．何谓审核委托方？其主要职责是什么？182

1．审核组长的职责是什么？182

5．何谓合格评定程序？183

4．何谓技术法规？183

3．何谓受审核方？其主要职责是什么？183

7．何谓实验室？184

6．实现认证的国际互认需具备的基本条件是什么？184

9．何谓校准？185

8．何谓检测？185

0．何谓检定（验证）？186

1．何谓实验室认可？187

3．中国实验室国家认可标志可用于何种情况？188

2．实验室认可机构的管理、职责、义务是什么？188

4．实验室认可准则是什么？189

6．何谓现场评审？190

5．何谓认可准则？190

7．何谓现场评审报告？191

9．CRBA的工作职能是什么？192

8．何谓验证试验？192

0．CRBA的任务是什么？193

2．对参加质量认证的学员有哪些入学要求？194

1．CRBA的组织结构怎样？194

3．何谓质量审核观察结果？195

4．内部质量体系审核的目的是什么？196

7．过程审核的主要内容有哪些？197

6．产品质量审核的作用有哪些？197

5．外部质量体系审核的目的是什么？197

9．外部审核的作用有哪些？198

8．过程质量审核的作用怎样？198

1．审核组由哪些人员构成？199

0．内部审核的作用有哪些？199

3．审核组长应做好哪些工作？200

2．审核员应作好哪些工作？200

4．委托方的职责是什么？201

6．审核频次的确定应考虑哪些因素？202

5．受审核方的职责是什么？202

8．对制订审核计划有何要求？203

7．初访的目的是什么？203

9．审核计划包含哪些内容？204

1．审核组长在预备会议上应做好哪些工作？205

0．对审核工作文件的要求有哪些？205

3．现场检查前每个审核人员应掌握的信息包括哪些？206

2．质量审核首次会议的目的是什么？206

4．质量体系审核对检查有哪些要求？207

5．对审核观察结果的要求有哪些？208

6．同受审核方的末次会议有哪些内容？209

8．何谓轻微不合格？何谓严重不合格？210

7．审核报告的内容有哪些？210

9．检查表的作用有哪些？211

0．质量改进的内涵是什么？*212++1．质量改进的方法有哪些？213

2．全面质量管理的含义和特点是什么？215

3．TQM与ISO9000有哪些联系？216

4．TQM与ISO9000有哪些区别？217

5．质量管理和质量保证术语标准有多少术语？218

7．何谓设计输入？设计输入需要考虑哪些要求？219

6．企业在制定合同评审和协调评审活动的程序时，应考虑哪些内容？219

8．设计年审一般应包括哪些内容？220

9．企业在进行设计更改时应特别注意哪些方面内容？221

1．硬件产品的过程检验和试验包括哪些项目？222

0．对特殊过程的控制，应该考虑哪些控制方法？222

3．编制程序文件应注意哪些问题？223

2．程序文件的性质如何？223

5．何谓硬件的质量环？它包括哪些阶段？225

4．程序文件的结构和格式怎样？225

7．何谓流程性材料的质量环？它包括哪些阶段？226

6．何谓软件的质量环？它包括哪些阶段？226

8．何谓服务质量环？它包括哪些过程？227

0．为什么要进行质量改进目标的可行性分析？可行性分析包含哪些内容？228

9．质量改进有何特点？228

1．如何理解质量文化的含义？229

2．质量文化有何作用？230

3．激励的途径有哪些？231

4．质量改进中激励有何作用？232

5．质量改进的动力主要有哪两方面？233

6．质量成本管理？234

8．企业的高层管理者要在质量改进过程中发挥关键作用，必须做好哪些工作？235

7．质量改进经济分析包含哪些内容？235

2．何谓群体控制？238

1．何谓组织控制？238

9．质量改进的指导组织有哪些职责？*236++0．质量问题调查应注意哪些方面？238

4．何谓客观证据？239

3．何谓自我控制？239

1．安全性240

第二部分国际标准术语选录240

5．保护环境241

4．伴生失效241

2．凹进水平（用于维修）241

3．百分比控制图241

8．标称值242

7．变异系数242

6．比例控制图242

1．标准化*243++2．标准化水平243

0．标准规划243

9．标准243

5．标准化主题244

4．标准化领域244

3．标准化机构244

9．标准项目245

8．标准物质245

6．标准机构245

7．标准条件245

2．不合格实体246

1．不合格的处置246

0．不合格246

5．不能工作状态247

4．不合格实体数控制图247

3．不合格实体比例247

9．参考数据248

8．采购方248

6．不完善248

7．部分故障248

2．测量标准249

1．操作249

0．参数249

4．测量过程250

3．测量程序250

7．产品251

6．测量设备251

5．测量过程的控制251

0．产品责任252

9．产品标准252

8．产品保护252

3．承认协定253

2．承包方253

1．程序253

6．抽样程序254

5．抽样比254

4．抽样254

0．抽样检验255

9．抽样间隔255

7．抽样单位255

8．抽样方案255

3．单一工序256

4．等级256

1．初级样本256

2．单位实体不符合数256

8．地区标准化组织257

7．地区标准化257

5．等同标准257

6．地区标准257

2．短暂故障258

1．订货量258

9．地区标准组织258

0．第三方258

6．二级抽样检验259

5．多级抽样259

3．多边协定259

4．多次抽样检验259

0．非适合性成本260

9．放宽检验260

7．返修260

8．返工260

3．分承包方261

2．分层抽样261

1．非危险故障261

7．服务可达性262

6．服务持续性262

4．服务262

5．服务标准262

0．服务质量263

9．服务完整性263

8．服务可维持性263

3．复制264

2．复合设计264

1．复合假设264

7．概率265

6．改正265

4．复制样本265

5．附加成分265

1．工序水平266

0．工序检验266

8．工程项目266

9．工序266

4．工作状态267

3．工作标准267

2．工序质量控制267

7．供应链268

6．供方申明268

5．供方268

1．故障纠正269

0．故障分析269

8．估计值269

9．故障269

4．固有能力270

3．顾客270

2．故障隐蔽270

7．规定的测量范围271

6．管理评审271

5．观测数据271

0．国际标准272

9．规范文件272

8．规范272

5．国家（测量）标准273

4．国际协调标准273

1．国际标准化273

2．国际标准化组织273

3．国际标准组织273

9．过程274

8．国家标准机构274

6．国家标准274

7．国家标准化274

3．合格保证275

2．合格275

0．过程标准275

1．核查标准275

8．合格验证276

7．合格试验276

4．合格标志（用于认证）276

5．合格监督276

6．合格评价276

2．互换性277

1．合同评审277

9．合格证书277

0．合同277

4．混杂278

3．互惠278

7．技术法规279

6．机构279

5．基础标准279

1．技术状态管理280

0．技术状态的标识280

8．技术规范280

9．技术状态280

5．技术状态项目281

4．技术状态文件281

2．技术状态控制281

3．技术状态审核281

9．计数法282

8．计量确认282

6．技艺状态282

7．计量法282

2．加严检验283

1．加速试验283

0．记录283

6．检验机构（用于认证）284

5．检验284

3．间接检验284

4．间接应用国际标准284

0．简单随机样本285

9．简单随机抽样285

7．检验批285

8．检验水平285

4．校正检验286

3．交付批286

1．鉴定过程286

2．鉴定合格286

8．接收标准287

7．接口标准287

5．校准287

6．接口287

1．接受的参考值288

0．接收数288

9．接收检验288

3．接受控制图289

2．接受国际标准（在国家规范文件中）289

5．警戒界限（上限和／或下限）290

4．精密度290

7．拒收291

6．纠正措施291

0．可服务性292

9．可比较标准292

8．绝对测量误差292

3．可靠性改进293

2．可靠性293

1．可接收质量水平293

6．可信性294

5．可维修性294

4．可通信性294

8．可信性计划*295++9．可用性295

7．可信性大纲295

2．控制图296

0．可追溯性*296++1．客观证据296

5．连续抽样检验297

4．累计和控制图297

3．控制维修297

9．偶然性原因298

8．耐用性298

6．链式抽样检验298

7．流程性材料298

2．平均样本数299

1．平均检验量299

0．平均检出质量299

5．全面质量管理300

4．全检300

3．评审300

8．认可301

7．确认的技术规则301

6．确认301

2．认证机构302

1．认证302

9．认可的实验室302

0．认可的实验室试验报告302

6．软件产品303

5．软件303

3．认证计划303

4．认证制度303

9．筛选试验304

8．筛选检验304

7．散布图304

2．实施规程305

1．生产批305

0．设计评审305

4．实验空间306

3．实体306

7．实验室评估307

6．实验实体307

5．实验设计307

1．实验室试验308

0．实验室认可制度308

8．实验室认可308

9．实验室认可机构308

4．试验报告309

3．试验309

2．实验误差309

7．术语标准310

6．试验结果310

5．试验标准310

0．特性311

9．随机样本311

8．随机化311

3．统计检验312

2．停止点312

1．条形图312

6．误差313

5．统计质量控制313

4．统计量313

9．现场试验314

8．系统性失效314

7．系统抽样314

1．相互作用315

0．现场样本315

5．许可证316

4．修改316

2．协调标准316

3．型式试验316

8．一次抽样检验317

7．验证317

6．验收抽样317

2．有效性318

1．有效期318

9．因素318

0．硬件318

5．直接应用国际标准319

4．证实程度319

3．真值319

6．质量320

9．质量策划321

8．质量保证模式321

7．质量保证321

2．质量方针322

1．质量度量322

0．质量成本322

5．质量环323

4．质量管理323

3．质量改进323

8．质量控制324

7．质量监督324

6．质量计划324

9．质量评价325

2．质量手册326

1．质量审核员326

0．质量审核326

4．质量体系327

3．质量水平327

6．注册328

5．质量要求328

第三部分GB/T9000-ISO9000标准选录329

第1部分 选择和使用指南GB/T19000.1-1994352

中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准352