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前言1

第一章 绪论1

一、药剂染菌引起的质量变化1

二、防止药剂染菌的斗争3

第二章 药剂污染的微生物学6

第一节 概说6

第二节 细菌7

一、形态7

二、细菌的细胞结构8

三、细菌细胞的特殊结构11

四、常见污染药剂的细菌11

第三节 酵母菌15

第四节 霉菌16

第五节 微生物的主要生化反应23

一、水解23

六、脱氨24

四、还原24

五、去羧24

二、脱水24

三、氧化24

七、磷酰化反应25

八、脱磷酰作用25

第六节 物理因素对微生物的影响25

一、温度26

二、湿度27

第一节 药剂性质与染菌的关系28

一、药物组成28

第三章 药剂的性质与染菌28

二、酸硷度36

三、药液的渗透压37

第二节 药剂染菌概况38

一、注射剂38

二、眼药水40

三、眼药膏41

四、合剂42

五、乳剂43

六、植物性药材44

七、矿物性药材44

第一节 概说45

第四章 消毒和灭菌45

第二节 热力灭菌(消毒)法46

一、火焰灭菌法46

二、干热灭菌法46

三、高压蒸气灭菌47

四、常压蒸气灭菌50

五、间歇消毒(灭菌)法50

一、紫外线的性质51

二、紫外线灯的效能51

第三节 紫外线灭菌(消毒)法51

三、具体应用53

四、使用紫外线的注意事项54

第四节 过滤除菌55

第五节 化学药剂对抗微生物55

一、基本概念55

二、化学药剂对抗微生物的效能评价56

三、化学药剂在消毒方面的具体应用59

第六节 药剂配制室的消毒措施63

一、除尘(空气净化)63

二、用化学药剂进行空气消毒65

第七节 药剂的微生物学质量要求66

一、注射剂66

三、空气含菌数的检查66

二、眼用制剂67

三、内服固体制剂68

四、内服液体制剂70

五、外用制剂71

第八节 新能源应用于消毒和灭菌71

第二节 防腐剂对微生物细胞的作用73

一、对微生物细胞壁的作用73

第一节 防腐剂的应用73

第五章 防腐剂的作用和应用73

二、对细胞膜的作用74

三、透膜作用于细胞内容物75

第三节 防腐剂的效能77

一、微生物对防腐剂的吸收和效能77

二、溶解性质和防腐剂的作用78

三、溶液的饱和度和防腐剂的效能79

四、电离和防腐剂的作用81

一、内服合剂和溶液剂82

第四节 防腐剂的具体应用82

二、眼用溶液83

三、眼膏剂85

四、乳剂和乳膏剂85

第五节 微生物对防腐剂的耐药现象85

一、微生物特性因素引起的耐药85

二、药剂性质的因素86

第一节 概说88

第二节 弱酸类防腐剂88

第六章 介质的酸硷度与防腐剂的效能88

一、弱酸的电离平衡89

二、pH条件和离子-非离子的比例89

三、有效防腐浓度和未电离分子91

四、防腐剂用量的具体计算92

五、弱酸类防腐剂的适用pH范围93

六、酚类防腐剂96

七、尼泊金类96

第三节 弱硷类防腐剂98

第五节 非离子型防腐剂100

二、汞化合物100

第四节 以离子态作用的防腐剂100

一、阳离子表面活性剂100

第六节 本章小结101

第七章 增溶和乳剂系统中防腐剂的效能103

第一节 概说103

第二节 表面活性剂对防腐剂效能的影响104

一、表面活性剂的胶团形成性质104

二、表面活性剂对微生物细胞的作用104

三、表面活性剂和防腐剂的相互作用105

一、尼泊金类108

第三节 不同防腐剂与表面活性剂的结合108

二、季銨类阳离子表面活性剂110

三、洗必太111

四、醇类防腐剂112

五、酚类防腐剂114

六、有机酸类115

第四节 水溶性高分子与防腐剂的结合118

第五节 乳剂系统中防腐剂的效能123

一、概说123

三、分配系数和乳剂中防腐剂的效能124

二、防腐剂在两相中的分配124

四、乳剂系统中防腐剂在水相中的饱和度125

五、乳化剂对防腐剂效能的影响126

六、本节小结127

第六节 溶剂性能对防腐剂效能的影响127

一、溶剂的极性和防腐剂的溶解度128

二、有机溶剂对胶团形成的影响128

三、溶剂引起油水分配系数的变化128

四、本节小结129

二、醇类防腐剂130

第八章 常用防腐剂(各论)130

一、防腐剂的分类130

三、酚类132

四、尼泊金类134

五、有机酸类136

六、季銨类阳离子表面活性剂138

七、洗必太141

八、汞化合物142

九、氯仿145

十、植物挥发油146

第九章 防腐剂的配伍应用148

一、防腐剂的联合应用148

二、沉淀反应152

三、防腐剂的添加方法153

第十章 防腐剂的具体应用(处方释例)157

一、乳剂和乳膏157

二、合剂及内服溶液159

三、糖浆剂162

四、浓溶液163

五、外用溶液剂164

六、滴眼剂165

七、滴鼻剂168

八、滴耳剂168

九、中草药煎剂和浓缩合剂169

附录(一) 难溶性弱酸和弱硷在不同pH条件下的溶解度172

附录(二) 电离百分率表176

防腐剂、化学药剂、制剂名称索引179

微生物及有关名称索引184

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