《临床治疗科研方法学》求取 ⇩

第一章临床试验的理论基础1

1.1 临床试验的类型1

1.2 临床试验中的对照和科学方法5

1.3 原发性乳腺癌的临床试验9

第二章临床试验的历史发展19

2.1 1950年以前的临床试验19

2.2 1950年以后的临床试验24

2.3 美国的癌化疗28

2.4 急性心肌梗塞的治疗32

2.5 制药工业34

第三章组织和计划37

3.1 研究方案37

3.2 管理、工作人员和资金42

3.3 病人的选择46

3.4 治疗计划表50

3.5 病人疗效评价54

第四章为随机对照试验作辩解65

4.1 无对照试验问题66

4.2 历史对照问题70

4.3 同时非随机对照中的问题77

4.4 随机化是否可行81

第五章随机化方法85

5.1 病人登记85

5.2 随机化表的制备91

5.3 分层随机化100

5.4 不等随机化109

第六章盲法和安慰剂112

6.1 为双盲试验作辩解112

6.2 双盲试验的实施116

6.3 盲法何时可行121

第七章伦理问题125

7.1 医学进步和对病人的个别治疗125

7.2 征求病人同意132

8.1 “病人内”对比137

第八章交叉试验137

8.2 两疗期交叉设计139

8.3 交叉试验的数据分析和解释143

8.4 多疗期交叉设计150

第九章临床试验的规模153

9.1 确定试验规模的统计方法153

9.2 试验规模的实际评定164

9.3 小规模试验的不适当性169

9.4 多中心试验171

9.5 治疗组数与因子设计176

第十章试验进程的监督181

10.1 进行监督的理由181

10.2 中期分析183

10.3 屡次的显著性检验——成组的序贯分析189

10.4 连续的序贯设计200

第十一章表格与数据管理207

11.1 表格的设计207

11.2 数据管理216

11.3 计算机的应用219

第十二章方案偏差229

12.1 不合格的患者230

12.2 不服从和未完成评价233

12.3 分析中应包括退出病例238

第十三章统计分析的基本原则245

13.1 数据描述245

13.2 显著性检验258

13.3 估计和置信界限270

第十四章其它方面的数据分析277

14.1 预后因素277

14.2 存活数据分析290

14.3 数据的多重性300

第十五章结果的发表和解释309

15.1 试验报告及其严格评价309

15.2 假阳性过多316

15.3 综合证明和整体策略320

索引330