《中药现代化发展战略》

第一章 总论1

第一节 中药产业现状与问题2

第二节 中药现代化面临的良好机遇6

第三节 中药现代化面临的严峻挑战10

第四节 中药现代化的目的与意义11

第五节 中药现代化的目标与对策13

第六节 中药现代化科技产业行动21

第七节 中药现代化保证措施33

第二章 中药基础性研究与中药现代化36

第一节 国外中药基础性研究现状与趋势37

第二节 国内中药基础性研究现状与对策44

第三节 中药基础性研究的条件保障79

第四节 中药基础性研究中近期优先资助领域83

第三章 生产工艺工程化与中药现代化88

第一节 中药材资源的开发与利用88

第二节 中药材原料的可控化94

第三节 中药制剂质量控制的现代化100

第四节 生产技术及工艺工程化105

第五节 中药剂型现代化112

第六节 中药优良品种产业化117

第四章 系列标准规范与中药现代化122

第一节 建立中药系列标准规范意义重大122

第二节 中药质量标准规范125

第三节 GLP(非临床安全性实验规范)131

第四节 中药药理实验规范134

第五节 GCP(临床试验管理规范)137

第六节 GMP(药品生产管理规范)139

第七节 有关中药系列标准规范的建议142

第八节 系列标准规范制定原则153

第五章 知识产权保护与中药现代化154

第一节 中药知识产权保护的意义155

第二节 我国中药知识产权保护现状157

第三节 国外与药物相关的知识产权保护170

第四节 中药知识产权保护对策181

第五节 中药各类技术领域知识产权保护形式196

第一节 国际植物药研究中的信息技术214

第六章 利用信息技术加速中药现代化214

第二节 信息技术在我国中药研究中的应用215

第三节 应用信息技术加速中药现代化进程218

第七章 加速中药国际化 造福全人类224

第一节 西方草药市场和法规现状224

第二节 日韩中药传统市场及有关法规236

第三节 中医药在华裔市场中的发展现状241

第四节 中医药国际化的优势和问题244

第五节 中医药国际化应采取的对策257

第八章 中药叩响美国FDA大门268

第一节 美国药品管理机构与方式268

第二节 中药进入美国的方式275

第三节 复方丹参滴丸获准在美临床试验277