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第一章 概述1

第一节 中医药事业发展面临的挑战及对策1

第二节 中医药临床科研的主要任务16

一、发展辨证论治体系的研究16

二、开展“证”的规范化研究18

三、提高“病”的疗效的研究19

四、发掘和提高传统诊疗技术20

五、不断提高中药质量的研究20

六、加强中医药临床科研管理21

第三节 中医药临床科研的一般原则22

一、发扬中医药学的特色22

二、利于实现中医现代化23

三、用唯物辩证法作指导23

第四节 中医药临床科研的具体要求24

一、挖掘继承与发扬提高相结合24

二、中医研究与中药研究相结合25

三、传统方法与现代方法相结合27

四、临床研究与理论研究相结合29

第五节 中医药研究方法的基本特点31

一、多层次结合31

二、多学科融合33

三、多途径汇合33

四、多方法综合34

第六节 辨证论治的基本概念34

第二章 中医药文献资料查阅方法57

第一节 中医药文献资料的特征58

第二节 中医药文献资料的类型和参考工具书66

第三节 中医药文献资料的检索工具87

第四节 中医药文献资料的检索106

一、馆藏书目106

二、二次文献111

三、专科文献115

四、其它文献117

五、检索方法119

第五节 中医药文献资料的积累122

第三章 中医药临床科研的基本程序和方法131

第一节 中医药临床科研课题的选定132

一、选题的程序132

二、选题的原则135

三、选题的思路137

四、选题的范围143

五、选题的方法146

六、选题的论证146

七、选题的注意事项149

三、设计的原则150

第二节 中医药临床科研方案的设计150

二、设计的特点152

四、设计的方法159

一、设计的目的160

五、设计参考提纲162

六、常用设计方案163

第三节 中医药临床科研方案的实施170

一、实施的原则170

(一)观察法171

二、实施的方法171

(二)实验法174

(三)数学法181

(四)创造思维法183

第四节 中医药临床科研论文的撰写185

一、基木要求185

二、格式及内容186

三、撰写方法187

四、注意事项197

第一节 中药临床科研的特点和要求200

第四章 中药临床科学研究200

第二节 中药(新药)临床研究的主要内容206

第三节 中药(新药)的毒理研究220

第四节 中药(新药)药效学研究238

第五节 中药剂型改革的系统研究248

第六节 中药质量标准研究及实验设计263

第五章 针灸、气功的临床研究273

第一节 针灸的临床研究273

第二节 气功的临床研究278

第六章 临床医学科研设计、衡量和评价281

第一节 设计、衡量和评价简介281

第二节 临床科研结果的几种可能解释288

第三节 病因学研究及评价298

第四节 诊断性试验的研究及评价306

第五节 防治措施的设计及评价315

笫一节 几个基本概念323

第七章 临床科研常用医学统计方法323

第二节 资料的整理328

第三节 统计表与统计图330

第四节 相对数与X~2检验342

第五节 平均数、变异指标与正态分布362

第六节 标准误与t检验375

第七节 方差分析385

第八节 直线相关与回归398

1．中华人民共和国卫生部制定发布的有关新药审批的规定400

2．国家中医药管理局近年下达的中医药科研管理办法406

第九节 非参数统计409

第十节 半数效量425

第十一节 实验设计436

本书主要参考文献460

附录一、标准与规范466

1．1 新药审批办法466

1．2 新药审批办法——有关中药问题的补充规定和说明470

1．3 关于新药审批管理的若干补充规定480

2．1 中医科研计划课题管理办法486

2．2 中医药科学技术成果管理办法489

2．3 中医药科学技术进步奖励管理办法499

3．中华人民共和国卫生部药政局拟定的中药治疗几种病证的临床研究指导原则506

3．1 中药治疗胸痹的临床研究指导原则506

3．2 中药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则508

3．3 中药治疗慢性再生障碍性贫血的临床研究指导原则512

3．4 中药治疗流行性出血热的临床研究指导原则515

3．6 中药治疗中风病的临床研究指导原则523

8．6 中药治疗脾虚证的临床研究指导原则525

3．7 中药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则529

3．8 中药治疗厥脱证的临床研究指导原则533

3．9 中药治疗吐血、黑便(上消化道出血)的临床研究指导原则538

4．1 常用法定计量单位543

4．常用法定计量单位和常用实验诊断成人正常参考值543

4．2 与医学有关的常用法定计量单位546

4．3 常用实验诊断成人正常参考值551

附录二、统计用表555

1．X~2界值表555

2．t界值表558

4．q界值表(Newman-Keuls检验用)574

5．r界值表(5.1～5.2)577

6．随机数字表583

7．随机排列表586

8．标准正态分布曲线下的面积(8.1～8.2)588

9．百分率与概率单位对照表594

10．概率单位的权重系数595

11．0%或100反应率的概率单位近似值和权重596

3．F界值表(方差分析用，3.1～3.4)681