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第一部分专业法律、法规、规章中华人民共和国药品管理法3

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过3

1984年9月20日中华人民共和国主席令第18号公布）中华人民共和国药品管理法实施办法8

（1989年1月7日中华人民共和国国务院国函［1989］3号批准1989年2月27日中华人民共和国卫生部令第1号发布施行）新药审批办法15

（1985年7月1日中华人民共和国卫生部卫药字［85］第43号发布执行）关于新药保护及技术转让的规定38

（1987年3月24日中华人民共和国卫生部卫药字［87］第17号发布执行）关于新药审批管理的若干补充规定39

（1988年1月20日中华人民共和国卫生部卫药字［88］第3号发布执行）中华人民共和国卫生部有关新药报批若干问题的通知42

（1989年9月25日卫办药字［89］第289号）中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题的通知43

（1989年12日7日［89］卫药政字第321号）新生物制品审批办法44

（1985年9月25日中华人民共和国卫生部［85］卫药字第52号下达）新生物制品审批办法补充规定46

（中华人民共和国卫生部发布1988年1月起施行）中华人民共和国卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定48

（1 988年2月2日发布）中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定49

（1988年2月2日发布）麻醉药品管理办法51

（1987年11月28日中华人民共和国国务院发布）医疗用毒性药品管理办法54

（1988年11月15日中华人民共和国国务院第二十五次常务会议通过1988年54

12月27日中华人民共和国国务院令第23号发布）精神药品管理办法56

（1988年11月15日中华人民共和国国务院第二十五次常务会议通过1988年12月27日中华人民共和国国务院令第24号发布）放射性药品管理办法58

（1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布）麻醉药品经营管理办法61

（1989年11月24日国药联计字［89］第482号）国家医药管理局、卫生部关于精神药品经营管理工作有关问题的通知63

（1989年12月14日）国家医药管理局、卫生部、铁道部、公安部关于加强麻醉药品、精神药品国内运输管理的通知64

（1990年8月13日）野生药材资源保护管理条例66

（1987年10月30日中华人民共和国国务院发布）国家医药管理局关于对《野生药材资源保护管理条例》有关问题解释的函71

（1988年3月30日）医药仓库管理规则73

（国家医药管理局1988年6月17日发布）药品包装管理办法77

（1988年2月12日国家医药管理局印发）药品包装用材料、容器生产管理办法（试行）80

（1991年5月28日国家医药管理局令第10号发布自1992年4月1日起执行）假药、劣药报告制度91

（中华人民共和国卫生部1987年8月发布）中药保健药品的管理规定92

（1987年10月28日［87］卫药字第70号）中药品种保护条例92

（1992年10月14日中华人民共和国国务院第106号令发布）进口药品管理办法95

（1990年11月2日）换发《进口药品注册证》的规定98

（1991年7月1日起执行）药品广告管理办法99

（1992年6月1日国家工商行政管理局、卫生部工商广字［1992］第95号发布）国家工商行政管理局、卫生部关于进一步加强药品广告管理的通知102

（1993年12月26日工商广字［1993］第327号）国家医药管理局行政立法暂行规定103

（1989年5月24日国家医药管理局令第1号发布）医药工业环境保护管理办法105

（1990年5月25日国家医药管理局令第2号发布）国家医药管理局规章报批、备案制度108

（1990年6月23日国家医药管理局令第3号发布自发布之日起执行）医疗器械新产品管理暂行办法109

（1990年9月13日国家医药管理局第4号令发布）医疗器械管理暂行办法124

（1991年4月10日国家医药管理局第5号令发布）医疗器械广告管理办法127

（1992年8月8日国家工商行政管理局、国家医药管理局第9号令发布）实验动物管理实施细则（试行草案）130

（国家医药管理局1992年1月1日发行执行）国家医药管理局医药标准化管理办法140

（1991年4月12日国家医药管理局令第7号发布）医药标准化工作奖励办法145

（1991年4月12日国家医药管理局令第8号发布）国家医药管理局废止12个规范性文件的规定149

（1991年4月12日国家医药管理局令第9号发布自公布之日起执行）医药档案管理暂行办法150

（1992年6月24日国家医药管理局、国家档案局第11号令发布）药品行政保护条例153

（1992年12月12日中华人民共和国国务院批准1992年12月19日国家医药管理局第12号令发布）药品行政保护条例实施细则155

（1992年12月30日国家医药管理局第13号令发布）药品生产质量管理规范159

（1992年修订1992年12月28日中华人民共和国卫生部令第27号公布施行）医药行业关于反不正当竞争的若干规定168

（国家医药管理局1 993年10月4日颁布）医药商品购销合同管理及调运责任划分办法169

（1990年10月1日发布）药品非临床研究质量管理规定（试行）173

（1993年12月11日中华人民共和国国家科学技术委员会第16号令发布）执业药师资格制度暂行规定179

（1994年3月15日人事部、国家医药管理局人职发［1994］3号发布）国家医药管理局职能配置、内设机构和人员编制方案182

（1994年5月20日国办发［1994］66号发布公费医疗用药报销范围（一）184

（中华人民共和国卫生部、财政部联合公布）公费医疗用药报销范围（二）186

（1994年4月22日中华人民共和国卫生部、财政部卫公医发［1994］第1号公布）第二部分相关法律、法规中华人民共和国企业破产法（试行）193

（1986年12月2日第六届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议通过）中华人民共和国全民所有制工业企业法197

（1988年4月13日第七届全国人民代表大会第一次会议通过）全民所有制工业企业转换经营机制条例203

（1992年7月23日中华人民共和国国务院令第103号发布施行）中华人民共和国公司法213

（1993年12月29日中华人民共和国主席令第16号公布）中华人民共和国公司登记管理条例238

（1994年6月24日中华人民共和国国务院令第156号发布）中华人民共和国中外合资经营企业法246

（1979年7月1日第五届全国人民代表大会第二次会议通过根据1990年4月4日第七届全国人民代表大会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国中外合资经营企业法〉的决定》修正1990年4月4日重新公布施行）中华人民共和国中外合资经营企业法实施条例248

（1983年9月20日中华人民共和国国务院发布）关于《中华人民共和国中外合资经营企业法实施条例》第一百条的修订260

（1986年1月15日中华人民共和国国务院修订）国务院关于修订《中华人民共和国中外合资经营企业法实施条例》第八十六条第三款的通知260

（1987年12月21日）中华人民共和国外资企业法261

（1986年4月12日第六届全国人民代表大会第四次会议通过1986年4月12日中华人民共和国主席令第39号公布）中华人民共和国外资企业法实施细则262

（1990年10月28日中华人民共和国国务院批准1990年12月12日对外经济贸易部令第1号发布）中华人民共和国中外合作经营企业法272

（1988年4月13日第七届全国人民代表大会第一次会议通过1988年4月13日中华人民共和国主席令第4号公布）全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国商标法》的决定274

（1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）中华人民共和国商标法275

（1982年8月23日第五届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过根据1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国商标法〉的决定》修正）中华人民共和国商标法实施细则279

（1988年1月3日中华人民共和国国务院批准修订1993年7月15日国务院批准第二次修订）中华人民共和国专利法286

（1984年3月12日第六届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过根据1992年9月4日第七届全国人民代表大会常务委员会第二十七次会议《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》修正）中华人民共和国专利法实施细则294

（1992年12月12日中华人民共和国国务院批准修订1992年12月21日中国专利局发布）中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录307

中华人民共和国产品质量法311

（1993年2月22日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）中华人民共和国产品质量认证管理条例316

（1991年5月7日中华人民共和国国务院令第83号发布）中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法319

（1992年1月30日国家技术监督局令第28号发布）中华人民共和国经济合法同323

（1981年12月13日第五届全国人民代表大会第四次会议通过根据1993年323

9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国经济合同法〉的决定》修正）中华人民共和国反不正当竞争法331

（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过331

1993年9月2日中华人民共和国主席令第10号公布）中华人民共和国消费者权益保护法334

（1993年10月31日第八届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过）中华人民共和国行政诉讼法340

（1989年4月4日第七届全国人民代表大会第二次会议通过1989年4月4日中华人民共和国主席令第16号公布）行政复议条例347

（1990年12月24日中华人民共和国国务院令第70号发布）中华人民共和国标准化法353

（1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过353

1988年12月29日中华人民共和国主席令第11号公布）中华人民共和国标准化法实施条例355

（1990年4月6日中华人民共和国国务院令第53号发布）中华人民共和国税收征收管理法361

（1992年9月4日第七届全国人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过）中华人民共和国企业所得税暂行条例367

（1993年12月13日中华人民共和国国务院令第137号发布）中华人民共和国营业税暂行条例369

（1993年12月13日中华人民共和国国务院令第136号发布）中华人民共和国消费税暂行条例372

（1993年12月13日中华人民共和国国务院令第135号公布）中华人民共和国增值税暂行条例374

（1993年12月13日中华人民共和国国务院令第134号发布）中华人民共和国土地增值税暂行条例378

（1993年12月13日中华人民共和国国务院令第138号发布）中华人民共和国资源税暂行条例379

（1993年12月25日中华人民共和国国务院令第139号发布）全国人民代表大会常务委员会关于外商投资企业和外国企业适用增值税、消费税、营业税等税收暂行条例的决定381

（1993年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过同日中华人民共和国主席令第18号公布）中华人民共和国发票管理办法382

（1993年12月23日中华人民共和国财政部令第6号发布）中华人民共和国对外贸易法386

（1994年5月12日中华人民共和国主席令第22号公布）中华人民共和国国家赔偿法390

（1994年5月12日中华人民共和国主席令第23号发布）增补国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知396