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第一章 概论1

第一节 医学法学概念及其调整对象1

一、医学法学概念1

二、医学法学的调整对象2

第二节 医学法学的作用4

一、保护人民身体健康4

二、促进医学事业发展5

三、维护国家主权6

四、建设社会主义精神文明7

五、打击违法犯罪行为7

六、发展社会经济8

第三节 医学法学的特征8

一、人民性8

二、强制性8

三、科学性9

四、系统性9

五、交叉性10

第四节 医学法学基本原则10

一、预防为主的原则10

二、法律面前人人平等的原则11

三、以事实为依据，以法律为准绳的原则11

四、原则性与灵活性相结合的原则12

五、综合治理的原则13

第五节 医学法学体系13

一、医学法学结构体系14

二、医学法学层次体系14

第六节 医学法学基本要素16

一、医学法学理论16

二、医学法学技术17

三、医学法律监督17

第七节 医学法学的地位17

第八节 医学法学与其它学科的关系19

一、医学法学与卫生管理学19

二、医学法学与医学伦理学20

三、医学法学与法医学21

四、医学法学与卫生政策学22

第二章 医学法学思想的历史演变25

第一节 古代医学法学思想萌芽25

一、早期的公共卫生法制萌芽25

二、早期婚姻保健法制萌芽29

三、早期的医事法律制度30

四、早期药事管理法制萌芽33

第二节 近代医学法学发展简况35

一、中国近代医学法学发展情况35

二、世界各国近代医学法学发展情况41

三、联合国关于医药卫生立法情况44

四、世界各国对待传统医学的立法情况45

第三节 医学法学发展趋势46

一、医学法学的理论研究蓬勃发展46

二、从单项立法向综合立法过渡46

三、国际卫生立法的趋势46

四、制定新的医学法律47

五、初级卫生保健立法47

六、控制医疗费用增长的立法47

第三章 医学法律关系48

第一节 概述48

第二节 医学法律关系的要素48

一、医学法律关系的主体49

二、医学法律关系的客体50

三、医学法律关系的内容52

第三节 医学法律关系的确立和保护54

一、医学法律关系的确立54

二、医学法律关系的保护56

第四章 医学法律的制定与实施58

第一节 医学法律制定的意义58

一、规范社会成员的卫生行为58

二、健全医学法律体系58

三、及时调整医学法律规范59

第二节 医学法律制定的原则59

一、从实际出发与吸收借鉴相结合的原则60

二、民主与集中相结合的原则60

三、法制统一与因地制宜相结合的原则61

四、稳定性和连续性相结合的原则61

五、教育与惩办相结合的原则62

第三节 医学法律制定的依据62

一、国家宪法依据62

二、卫生政策依据63

三、医学理论依据63

四、社会发展依据64

五、健康消费依据65

第四节 医学法律的制定机构及程序65

一、医学法律制定机关和权限66

二、医学法律制定程序67

第五节 医学法律的实施68

一、适用69

二、遵守69

三、医学法律适用的效力70

四、医学法律的解释71

第六节 卫生行政机关与司法机关适用医学法律的区别72

一、卫生行政机关适用医学法律的特点72

二、司法机关适用医学法律的特点74

第五章 医学法律监督75

第一节 监督形式75

一、行政监督75

二、业务监督76

三、社会监督76

四、群众监督77

第二节 监督机构77

一、卫生行政机关77

二、卫生业务机关79

第三节 监督人员81

一、药品监督员81

二、食品卫生监督员82

第六章 医学法律中的刑事责任84

第一节 犯罪的概念及特征84

一、犯罪的概念84

二、犯罪的基本特征84

三、医学实践中违法与犯罪的区别86

第二节 犯罪构成86

一、犯罪客体87

二、犯罪客观方面87

三、犯罪主体88

四、犯罪的主观方面88

第三节 危害人民健康的犯罪88

一、制造、贩卖假药罪89

二、违反国境卫生检疫规定罪90

三、违反食品卫生管理的犯罪91

第四节 医疗责任事故的刑事责任95

一、重大医疗责任事故的犯罪构成95

二、医疗责任事故犯罪与其它犯罪的区别96

第七章 医学法律中的民事责任98

第一节 民事责任的概念及特征98

一、民事责任的概念98

二、民事责任的特征99

第二节 医学法律中民事责任制度的意义100

一、与侵权、违约行为作斗争100

二、教育广大群众自觉遵纪守法101

三、有利于安定团结101

四、民事责任不能代替其它法律责任101

第三节 医学法律中民事责任构成要件102

一、必须有损害事实102

二、必须有违法行为102

三、必须有因果关系102

四、必须有过错责任103

第四节 医学法律民事责任的范围104

一、责令赔偿损失104

二、收缴进行非法活动的财物和非法所得105

三、罚款105

四、排除妨碍105

五、消除危险105

六、责令停业、停产106

第五节 医学法律中民事处罚的申诉及强制执行106

一、处罚的申诉106

二、处罚的强制执行107

第八章 医学法律的宣传教育109

第一节 医学法律宣传教育的含义与发展109

一、医学法律的含义109

二、法律宣传教育的历史发展109

三、医学法律宣传教育的特点111

四、医学法律宣传教育的主要内容112

第二节 医学法律宣传教育的意义114

一、医学法律宣传教育的意义114

二、开展医学法律宣传教育的有利条件116

第三节 医学法律宣传教育的形式和途径116

一、医学法律宣传教育的几种主要形式116

二、医学法律宣传教育的途径118

第九章 医院管理法律制度120

第一节 概述120

一、医院管理法律制度的重要意义120

二、医院管理的法律规定121

第二节 医疗工作中的法律规定124

一、急诊工作制度124

二、门诊工作制度125

三、住院工作制度126

第三节 护理工作的法律规定130

一、护理常规130

二、分级护理制130

三、值班、交接班制度131

四、医嘱制度131

五、查对制度132

第四节 医疗文书的法律规定132

一、医疗文书的概念132

二、医疗文书的法律规定132

第五节 精神医学中的法律规定137

一、精神医学的法律意义137

二、精神医学的法律规定137

三、精神医学的司法鉴定139

第六节 医患关系中的权利与义务141

一、医患关系的概述141

二、医患双方的权利与义务143

第七节 国外医事法律制度简介146

一、世界卫生组织（WHO）146

二、苏联146

三、美国147

四、日本147

五、英国147

六、其他国家148

第十章 医疗事故的法律制度149

第一节 概述149

一、医疗事故与纠纷的原因149

二、医疗事故与纠纷的立法意义150

第二节 医疗事故的法律规定151

一、医疗事故的概念151

二、确认医疗事故的依据151

三、医疗事故中的临界与解决构想151

第三节 医疗事故处理程序的法律规定及意义153

第四节 医疗事故的民事责任155

一、民事责任的法律依据155

二、民事责任的法律意义156

三、补偿与赔偿的区别157

四、医疗事故补偿或赔偿责任主体157

第五节 医疗事故中的刑事责任158

一、医疗事故中追究刑事责任的法律依据及其意义158

二、关于医疗事故追究刑事责任的回顾与探索159

三、医疗事故刑事责任的法律裁决161

第六节 非医疗过失纠纷中的法律问题164

一、非医疗过失纠纷的范畴164

二、非医疗过失纠纷的处理164

第十一章 医疗保健法律制度166

第一节 我国医疗保健法律制度的性质166

第二节 我国医疗保健法律制度的体系168

一、劳保医疗制度169

二、公费医疗制度170

三、合作医疗制度171

四、自费医疗制度172

五、医疗保险制度173

第三节 我国医疗保健制度的法律地位174

第四节 我国医疗保健法律制度的改革176

一、改革我国医疗保健制度的必要性176

二、我国医疗保健法律制度改革构想177

第十二章 个体开业行医法律制度179

第一节 概述179

一、个体开业行医的简要回顾179

二、个体开业行医中存在的问题180

三、加强个体开业行医管理的对策181

第二节 个体开业行医的法律地位183

一、个体开业行医的资格183

二、个体开业行医的职责184

三、个体开业行医的权利185

四、个体开业行医的义务185

五、个体开业行医的奖励186

六、个体开业行医的惩罚187

第三节 个体开业行医的法律规定187

一、执业手续187

二、执业管理188

第十三章 药事管理法律制度191

第一节 概述191

一、药品的概念191

二、药事立法回顾及意义192

三、药事管理法律体系193

第二节 药品管理法194

一、《药品管理法》的基本内容194

二、《药品管理法》的实施办法195

三、《药品管理法》的执行机构196

第二节 药品生产、经营与医院药剂管理法律规定196

一、药品生产经营及医院制剂审批制度197

二、药品生产质量管理规范198

三、医院药剂管理法规198

第三节 新药管理法律规定199

一、新药的临床前研究200

二、新药的临床研究200

三、新药的审批和生产200

第四节 特殊药品管理法律规定201

一、麻醉药品管理法规201

二、精神药品管理法规202

三、医疗用毒性药品管理法规203

四、放射性药品管理法规203

第四节 药品标准法律规定204

一、药典标准204

二、部颁标准205

三、地方标准205

第五节 国外药事管理法律规定205

一、美国的药事管理法规205

二、日本的药事管理法规206

三、英国的药事管理法规206

第十四章 食品卫生法律制度208

第一节 食品卫生法208

一、《食品卫生法》的概念208

二、《食品卫生法》的调整对象208

三、我国食品卫生法制管理的演变209

四、《食品卫生法》的任务210

五、食品卫生法律规范的分类210

第二节 食品生产经营过程中的法律规定211

一、防止食品生产经营过程中的污染211

二、禁止生产经营污染有害的食品212

三、食品禁止加药212

第三节 食品添加剂、容器、包装材料及食品用工具设备中的法律规定213

一、食品添加剂的法律规定213

二、食品容器、包装材料及食品用工具设备中的法律规定214

第四节 食品卫生管理中的法律规定216

一、食品卫生管理机构216

二、食品卫生管理活动中的法律规定217

第五节 食品卫生监督工作219

一、食品卫生监督机构220

二、食品卫生监督机构的职责220

三、监督执法基本要求221

第六节 违反食品卫生法规的法律责任222

一、行政责任222

二、民事责任223

三、刑事责任224

第七节 国外食品卫生管理法规简介224

第十五章 传染病防治法律制度229

第一节 传染病防治法概述229

一、传染病防治法概念和立法意义229

二、传染病防治立法原则230

三、我国传染病法律制度的建立232

第二节 传染病预防的法律规定234

一、防病宣传234

二、医疗机构的预防职责234

三、预防接种制度235

四、针对性预防237

第三节 疫情报告和公布的法律规定239

一、疫情报告的病种240

二、疫情报告的时间要求240

三、疫情报告网络241

四、疫情的公布242

第四节 传染病控制中的法律规定243

一、一般性控制措施244

二、紧急措施245

三、疫区封锁246

第五节 传染病监督的法律规定247

一、监督机构及其职责247

二、监督员的设立248

第六节 违反传染病防治法的法律责任250

一、违法行为的确定250

二、违法程度的确定251

三、违法责任252

第七节 国外传染病防治法规简介254

一、日本的传染病防治法规254

二、法国的传染病防治法规255

第十六章 国境卫生检疫法律制度258

第一节 《国境卫生检疫法》的概念259

一、国境卫生检疫法的定义259

二、制定国境卫生检疫法的必要性260

三、《国境卫生检疫法》的特点261

第二节 《国境卫生检疫法》的立法基础与基本原则262

一、《国境卫生检疫法》的立法基础262

二、《国境卫生检疫法》的立法原则264

第三节 《国境卫生检疫法》的法律规定265

一、海港检疫265

二、航空检疫266

三、陆地边境检疫267

四、卫生处理268

五、检疫传染病管理268

第四节 传染病监测中的法律规定270

一、传染病监测的对象与内容270

二、出入境人员的健康检查270

三、其他有关规定271

第五节 国境检疫卫生监督的实施271

一、卫生监督的主要内容271

二、国境口岸的卫生要求271

三、交通工具的卫生要求272

四、饮用水、食品及从业人员的卫生要求272

第六节 违反《国境卫生检疫法》的法律责任273

第七节 国外国境检疫法规简介274

第十七章 中医及中西医结合工作法律制度275

第一节 中医法学思想的历史回顾275

一、中医法学思想的萌芽275

二、中医法律体系的初步形成276

三、中医法制建设的健全发展277

四、中医法制建设的发展展望280

第二节 中医立法的意义280

一、有利于贯彻执行党的中医政策281

二、有利于提高管理水平，促进中医事业的发展281

三、有利于增强医德修养，提高职业道德水平281

四、有利于发展中医学术，实现中医现代化282

第三节 中医立法的原则282

一、吸收与引进相结合282

二、民主与集中相结合283

三、层次与效力相一致283

四、原则性与灵活性相结合284

五、稳定性与连续性相统一284

第四节 中医法律与中医政策285

一、中医政策的基本要点285

二、中医政策与中医法律的相互关系286

第五节 中医法律体系287

一、纵向层次体系287

二、横向专业体系288

第六节 中医法规制度简介289

一、中医医院工作法律规定289

二、中医医院药剂管理法规制度290

三、中医机构仪器设备管理规章制度291

四、中医教育工作法律规定292

五、中医科学研究的法规制度293

第七节 中西医结合工作的法律制度294

一、中西医结合发展概况295

二、中西医结合的基本形式296

三、中西医结合工作的法律规定297

第十八章 预防工作中的其它法律制度300

第一节 结核病防治工作中的法律规定300

一、结核病防治工作的法律意义300

二、结核病防治机构的法律地位300

三、结核病防治工作的任务和要求301

第二节 计划免疫工作中的法律规定304

一、计划免疫工作的法律意义304

二、预防接种的基本要求和步骤305

三、计划免疫工作中的法律责任305

第三节 学校卫生的法律规定306

一、建立学校卫生管理机构307

二、培养良好的卫生习惯307

三、学习、生活环境的卫生要求308

四、防治常见病、多发病308

第四节 劳动卫生的法律规定309

一、劳动卫生法律体系的建立309

二、尘毒防治的法律规定310

三、职业病管理的法律规定312

第五节 环境保护法律规定313

一、环境保护立法依据及法律地位314

二、《环境保护法》的重要意义314

三、环境保护的法律责任315

第六节 公共场所卫生管理法律规定316

一、公共场所卫生管理的法律意义316

二、《公共场所卫生管理条例》的使命317

三、法律责任317

第七节 化妆品卫生监督的法律规定318

一、化妆品卫生立法的必要性318

二、化妆品卫生监督的法律意义318

三、化妆品卫生监督的基本要求319

第八节 放射卫生管理的法律规定321

一、放射卫生管理的法律意义321

二、放射卫生管理的法律要求321

第九节 性病防治的法律规定323

一、性病和性传播疾病323

二、性传播疾病的危害性323

三、我国性传播疾病的流行概况324

四、防止性病蔓延的法律规定325

第十节 艾滋病防治的法律规定328

一、艾滋病的流行病学特征328

二、艾滋病防治的法律规定328

三、艾滋病的防治对策329

第十九章 医学教育法律制度331

第一节 初等医学教育法律规定331

第二节 中等医学教育法律规定332

一、专业与学制333

二、培养目标334

三、教学计划334

四、教育课程335

第三节 高等医学教育法律规定336

一、专业与学制336

二、培养目标337

三、教学计划337

四、教育课程338

第四节 在职医学教育法律规定339

一、在职医学教育的基本原则339

二、在职医学教育的主要形式340

三、大学毕业后教育和继续医学教育法律规定341

第五节 医学研究生教育及学位制度法律规定344

一、医学研究生教育法律规定344

二、医学学位制度345

第二十章 妇幼保健法律制度348

第一节 保护妇女儿童健康的法律意义348

第二节 妇女保健的法律制度349

一、孕产妇系统保健的法律制度350

二、女工劳动保护的法律制度353

第三节 儿童保健的法律制度356

一、儿童系统保健356

二、集体儿童保健357

第二十一章 卫生改革中的法律问题360

第一节 医院承包经营的法律问题360

一、两权分离的沿革360

二、医院承包经营的主体与客体362

三、经营权的性质364

四、经营权的法律特征365

五、医院两权分离应遵循的法律原则366

第二节 医院租赁经营的法律问题368

一、租赁经营的法律特征368

二、出租人、承租人与租赁经营形式370

三、租赁经营合同的主要条款371

四、合同双方当事人的权利和义务373

第三节 医院实行股份制的法律问题374

一、股份制的特点374

二、股票和集股形式375

三、股东的权利376

四、股息和红利的分配376

第二十二章 医学科学管理法律制度378

第一节 医学科学管理概述378

一、概念378

二、医学科学管理研究的范围和内容378

三、医学科学管理的原则379

四、医学科学管理的法律意义380

第二节 医学科研机构法律规定380

一、医学科研机构建立的必要条件380

二、医学科研机构的领导体制381

三、医学科研机构的学术体制382

四、医学科研机构的组织结构382

五、医学科研机构的学术交流383

第三节 医学科学研究规划与计划的法律规定383

一、医学科学研究体系384

二、医学科学研究规划385

第四节 医学科研成果与发明的法律规定392

一、医学科研成果的定性、分类和分级392

二、医学科研成果和发明的评价、鉴定及评审393

三、医学科技专利的法律规定395

四、医学科研成果的奖励制度397

五、医学科技成果的推广应用399

六、医学科技市场399

第五节 医学科技情报的法律规定400

一、医学科技情报工作概述400

二、医学科技情报工作的分类和分级401

三、医学科技情报的特点402

四、医学科技情报机构402

第二十三章 卫生经济法律制度403

第一节 卫生经济法律制度概说403

一、卫生经济法律制度的内容404

二、建立卫生经济法律制度的必要性405

三、卫生经济的法律监督406

第二节 卫生预算管理的法律规定408

一、预算管理的任务与体制408

二、预算管理的形式与内容409

三、预算的审定和执行410

第三节 财务管理的法律规定411

一、财务管理的任务412

二、财务管理的内容413

第四节 财产物资管理的法律规定416

一、固定资产管理的规定416

二、低值易耗品管理的规定417

三、药品管理的规定418

四、卫生材料及其他材料管理的规定419

第五节 医疗服务价格管理的法律规定419

一、医疗收费的低价原则419

二、两种医疗收费制度420

三、涉外医疗收费制度421

四、其他卫生服务收费制度422

五、医疗服务价格改革的指导思想423

六、医疗服务价格管理的规定424

第六节 卫生事业单位内部审计制度425

一、内部审计的依据与机构设置426

二、内部审计的主要任务426

三、内部审计机构的职权427

四、内部审计程序428

第二十四章 现代社会中的医学法律问题430

第一节 脑死亡的法律标准430

一、脑死亡概念的产生430

二、脑死亡含义及意义431

三、脑死亡的诊断标准及立法432

四、国内状况434

第二节 安乐死的法律论争435

一、安乐死概述435

二、安乐死论争的主要问题435

三、安乐死的立法437

四、我国的安乐死研究438

第三节 人工脏器移植的立法439

一、历史及现实难题439

二、国外移植器官来源方式及立法440

三、器官移植立法涉及的特殊法律问题441

四、我国器官移植的立法设想441

第四节 生殖技术的法律问题442

一、概论442

二、人工授精的法律问题443

三、体外受精的法律问题444

四、借腹生子——生殖技术中的特殊法律问题445

五、无性生殖的法律问题446

第五节 公民献血的立法446

一、概论446

二、公民献血的法律意义447

三、我国公民献血现状及立法必要性447

四、国外公民献血的立法448

五、我国公民献血的立法设想449

第六节 尸体解剖的法律规定450

一、尸解在医学上的法律意义450

二、尸解难的原因及立法必要性450

三、我国尸体解剖的法律规定及存在问题451

第二十五章 卫生统计法律制度453

第一节 卫生统计的法律规定453

一、卫生统计工作的法律地位453

二、卫生统计组织及职责454

三、卫生统计调查、报表、分析456

四、卫生统计资料管理和公布457

五、卫生统计队伍建设458

六、奖惩和法律责任458

第二节 卫生统计工作的法律问题459

一、卫生统计法律的作用和意义459

二、卫生统计机构和卫生统计人员的权利和义务459

三、卫生统计法律的主体和客体460

四、卫生统计工作的法律责任461

五、卫生统计实际工作中的违法现象461

六、完善卫生统计法制建设，改进卫生统计工作462

第二十六章 初级卫生保健法律制度463

第一节 初级卫生保健概说463

一、初级卫生保健的任务464

二、初级卫生保健的形式467

第二节 初级卫生保健法律规定469

一、初级卫生保健法律意义469

二、初级卫生保健的管理规定469

三、初级卫生保健有关部门职责的规定473

四、初级卫生保健指标的规定476

第二十七章 行政诉讼法在卫生、医疗工作领域的实施479

第一节 认识实施行政诉讼法的重大意义和作用479

一、是我国法制的进一步完善479

二、给行使行政职权确立了法律监督与维护480

三、增强了“人民”的分量480

第二节 熟悉行政诉讼法 严格依法诉讼与应诉480

一、行政诉讼的原告、被告481

二、人民法院对行政案件的受案范围481

三、人民法院受理行政诉讼案件的条件482

四、行政机关在行政诉讼中的权利和义务484

五、行政诉讼中的律师486

第三节 卫生行政的执法与引起诉讼常见原因488

一、卫生行政执法488

二、引起卫生行政诉讼常见原因489

三、卫生行政诉讼中常见的败诉原因490

四、关于医疗事故问题的诉讼491

第二十八章 借鉴实例从医学法492

一、一心赴救 自有公断492

例1．为救活窒息婴儿敢担风险 精神可嘉492

例2．尽职尽责救治 终因病情危重死亡494

二、相互督导 事更真496

例3．输血死亡 检验士差点成囚犯496

三、执行查对制度 万万不可粗心大意497

例4．普通开水当输液致人死497

例5．白酒当液输 病人死亡498

四、刑罚代替不了不断总结工作的方法499

例6．一例根本不是医疗事故的难免死亡499

例7．TAT过敏死亡 是不是医疗事故竟一再反复499

五、一万之中闯万一 终成100％的苦果502

例8．青霉素皮试问题502

六、情节恶劣 法所不容503

例9．这样的医疗人命案，依法逮捕责任者，当属必要503

例10．待病员毫无同情心 自吃苦果504

七、自出歪道 必受法治505

例11．用伏俯以“治”婴儿哭 二婴窒息死亡505

例12．为“争气”手术丧人命505

八、认识与责任的检验506

例13．怠慢不该 认识有限的一例死亡506

例14．拒诊不该 死因伤重507

九、食品、药品事关人命509

例15．中国都安江南毒酒事件509

例16．一次违章卖药8人死亡510

例17．一起服药中毒索赔案510

十、欲假骗真 原告败诉511

例18．法院再审“熊胆”案 行政处罚获维护511

十一、国境检疫把关口 艾滋病病毒感染者离境512

例19．艾滋病病毒感染者检疫离境512

十二、死的选择也需法作保障512

例120．一则觉悟的报道512