《新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 1992年9月1日起施行》
| 作者 | 中华人民共和国卫生部制定发布 编者 |
|---|---|
| 出版 | 未查询到或未知 |
| 参考页数 | 57 |
| 出版时间 | 没有确切时间的资料 目录预览 |
| ISBN号 | 无 — 求助条款 |
| PDF编号 | 817062208（仅供预览，未存储实际文件） |
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目 录1
关于审批管理部分的修订和补充规定1
关于审批管理部分的修订和补充规定1
目 录1
附件一：药材申报资料项目4
附件一：药材申报资料项目4
附件二：制剂申报资料项目7
附件二：制剂申报资料项目7
附件三：分类与申报资料的说明与注释10
附件三：分类与申报资料的说明与注释10
附件四：药理研究的技术要求15
附件四：药理研究的技术要求15
附件五：毒理研究的技术要求18
附件五：毒理研究的技术要求18
附件六：临床研究的技术要求21
附件六：临床研究的技术要求21
附件七：质量标准研究的技术要求29
附件七：质量标准研究的技术要求29
附件八：质量稳定性研究的技术要求37
附件八：质量稳定性研究的技术要求37
附件九：对照品研究的技术要求40
附件九：对照品研究的技术要求40
附件十：命名的技术要求42
附件十：命名的技术要求42
附件十一：有关申请表48
附件十一：有关申请表48
《新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 1992年9月1日起施行》由于是年代较久的资料都绝版了，几乎不可能购买到实物。如果大家为了学习确实需要，可向博主求助其电子版PDF文件。对合法合规的求助，我会当即受理并将下载地址发送给你。
高度相关资料
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- 1978 北京：科学出版社
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- 中华人民共和国行政复议与行政诉讼适用法规总览
- 1993 北京：中国民主法制出版社
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- 毒药与限制性剧药暂行管理办法及药物损耗率暂行规定
- 1955 中国人民解放军总后勤部卫生部
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- 新药审批办法及有关法规汇编 1
- 1992
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- 1999
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- 仿制药品审批办法
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- 新药审批办法
- 国家药品监督管理局
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- 虚弱的药补和食补
- 1996 北京：人民卫生出版社
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- 补药和补品
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