《新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 1992年9月1日起施行》求取 ⇩

目 录1

关于审批管理部分的修订和补充规定1

关于审批管理部分的修订和补充规定1

目 录1

附件一:药材申报资料项目4

附件一:药材申报资料项目4

附件二:制剂申报资料项目7

附件二:制剂申报资料项目7

附件三:分类与申报资料的说明与注释10

附件三:分类与申报资料的说明与注释10

附件四:药理研究的技术要求15

附件四:药理研究的技术要求15

附件五:毒理研究的技术要求18

附件五:毒理研究的技术要求18

附件六:临床研究的技术要求21

附件六:临床研究的技术要求21

附件七:质量标准研究的技术要求29

附件七:质量标准研究的技术要求29

附件八:质量稳定性研究的技术要求37

附件八:质量稳定性研究的技术要求37

附件九:对照品研究的技术要求40

附件九:对照品研究的技术要求40

附件十:命名的技术要求42

附件十:命名的技术要求42

附件十一:有关申请表48

附件十一:有关申请表48

《新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》 1992年9月1日起施行》由于是年代较久的资料都绝版了,几乎不可能购买到实物。如果大家为了学习确实需要,可向博主求助其电子版PDF文件。对合法合规的求助,我会当即受理并将下载地址发送给你。

高度相关资料

天敌昆虫图册(1978 PDF版)
天敌昆虫图册
1978 北京:科学出版社
新订 和汉药( PDF版)
新订 和汉药
新药审批规定汇编( PDF版)
新药审批规定汇编
中华人民共和国行政复议与行政诉讼适用法规总览(1993 PDF版)
中华人民共和国行政复议与行政诉讼适用法规总览
1993 北京:中国民主法制出版社
毒药与限制性剧药暂行管理办法及药物损耗率暂行规定(1955 PDF版)
毒药与限制性剧药暂行管理办法及药物损耗率暂行规定
1955 中国人民解放军总后勤部卫生部
中药方剂学补充讲义( PDF版)
中药方剂学补充讲义
新药审批办法及有关法规汇编  1(1992 PDF版)
新药审批办法及有关法规汇编 1
1992
新药审批文件汇编(1999 PDF版)
新药审批文件汇编
1999
新药保护和技术转让的规定( PDF版)
新药保护和技术转让的规定
仿制药品审批办法( PDF版)
仿制药品审批办法
国家药品监督管理局
新药审批办法( PDF版)
新药审批办法
国家药品监督管理局
中草药有效成分含量测定  (中草药化学补充教材)(1979 PDF版)
中草药有效成分含量测定 (中草药化学补充教材)
1979
虚弱的药补和食补(1996 PDF版)
虚弱的药补和食补
1996 北京:人民卫生出版社
补药和补品(1981 PDF版)
补药和补品
1981 北京:科学普及出版社;广州分社
夏季饮食养生(1998 PDF版)
夏季饮食养生
1998 北京:高等教育出版社