《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》

涉及人的生物医学研究1

国际伦理准则1

目录1

背景1

前言1

国际文件与准则1

一般伦理原则1

导言1

准则1

涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性1

伦理审查委员会2

由外部资助的研究的伦理审查3

个人知情同意4

获取知情同意：应提供给未来研究受试者的基本信息5

获取知情同意：资助者和研究者的义务6

诱导参与研究7

参与研究的利益与风险8

当研究涉及无知情同意能力的人时对风险的特殊限制9

在资源贫乏的人群和社区中的研究10

临床试验中对照组的选择11

研究受试者群体的选择中负担和利益的公平分配12

涉及脆弱人群的研究13

涉及儿童的研究14

涉及因精神或行为疾患而无充分知情同意能力的人的研究15

妇女作为研究受试者16

孕妇作为研究受试者17

保密18

受伤害的受试者获得治疗与赔偿的权利19

加强生物医学研究中伦理与科学审查的能力20

外部资助者提供医疗保健服务的伦理义务21