本书共4篇17章，以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP（2010年修订）进行阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础、科学基础的相关问题；总论篇与各论篇则对药品GMP（2010年修订）总则及各要素进行论述；认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。本书内容丰富而简要，语言通俗而易懂。

📙 相关书籍

  1. 《药品GMP车间实训教程 下》高清PDF 全书分上下两册共16个实训模块，上册7个实训模块，内容包括：模块一 质量管理系统实训；模块二 空气净化系统实训；模块三 制药用水的制备实训；模块四 压缩空气及高压气体；模块五 化学原料药生产实训；模块六 生物制药生产实训；模块七 中药提取与精制生产实训。下册9个实训模块，内容包括：模块一 物料的管理......
  2. 《全国高职高专药学类专业规划教材 第二轮 GMP实务 第2版》高清PDF 本书主要包括：认识药品生产质量管理规范、机构与人员、厂房、设施及设备管理等内容。...
  3. 《全国医药类高职高专十三五规划教材 药学类专业 药品GMP实务 第2版》高清PDF 药品GMP实务是一项应用管理技术，是对药品在原料采购、药品生产、药品销售过程中进行质量控制、安全性评价的专业综合技术。教材在编写过程中，充分借鉴药品经营与管理技术专业药品GMP相关教材的编写经验，广泛搜集有关药品生产与管理方面的技术资料，注意反映高职高专特色，本着“理论够用，突出技能操作”的原则，尽......
  4. 《药品GMP车间实训教程 上》高清PDF 本书是国内第一部全面介绍“药品GMP车间实训教程”的教科书，本书为上册……...
  5. 《GMP教程》高清PDF 本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了药品生产质量管理规范的最新要求，并根据学科发展前沿的特点，增加了通过GMP认证的药厂的一些实例，使本书具有较强的参考性和实用性。...
  6. 《新版GMP教程》高清PDF 本教材是全国高等医药院校药学类规划教材。由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校及相关专业的专家联合编写。全书共14章，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设备、物料和产品等内容。...
  7. 《GMP实训教程》高清PDF 本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一，作者依照教育部[2006]16号文件要求，结合我国高职教育的发展特点，根据《GMP实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。　　全书共分9个实训项目．主要就系统的设计与建立、执行、检查、完善等全过程，结合具体实例、填写真实表格对学生进行有针对性的训练。......
  8. 《现行版GMP简明教程》高清PDF 本书分十四章，即绪论，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，委托生产与委托检验，药品发运与召回，自检，GMP认证。...
  9. 《药品生产质量管理规范教程》高清PDF 全书共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等，系统讲解了GMP的内容。...
  10. 《GMP实训》高清PDF GMP是良好操作规范（GoodManufacturePractices)的英文缩写，其主要内容是对企业（药品制剂类）生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明，GMP是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（CAC）将GMP作为实施......

提示：百度云已更名为百度网盘（百度盘），天翼云盘、微盘下载地址……暂未提供。