本书是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了药品生产质量管理规范的最新要求，并根据学科发展前沿的特点，增加了通过GMP认证的药厂的一些实例，使本书具有较强的参考性和实用性。

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