《GMP实训》高清PDF
作者:孙广利,吕立勋主编
出版:北京:北京出版社
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出版时间:2014.12 (求助前请核对清楚)
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《药品GMP车间实训教程 下》高清PDF下载 马爱霞 2016.08
《药品GMP车间实训教程 上》高清PDF下载 马爱霞 2016.07
《现行版GMP简明教程》高清PDF下载 侯兰新,冯玉萍主编 2014.11
《药品生产质量管理规范教程》高清PDF下载 夏忠玉主编;孙国兵,王胤,邹旋副主编 2014.01
《新版GMP实务教程》高清PDF下载 何思煌主编 2013.01
《药品生产质量管理规范概论》高清PDF下载 胡志方主编;王小平,郭慧玲,戴寿昌副主编 2011.02
《GMP应用基础》高清PDF下载 李恒主编 2008.07
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《药品生产质量管理》高清PDF下载 谢明,杨悦主编;刘佐仁,潘金火,孟昱副主编;王英姿,刘佐仁,张雪等编 2014.03
《新版GMP教程》高清PDF下载 梁毅著 2011.09
GMP是良好操作规范(GoodManufacturePractices)的英文缩写,其主要内容是对企业(药品制剂类)生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,GMP是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将GMP作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。本书就是对于相关从业人员的实训用书,具有非常强的实际操作性。
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