《表1 纳入研究的一般信息特征》

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《芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的Meta分析》

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注:LVEDD．左心室舒张末期内径；LVESD．左心室收缩末期内径；hs-CRP．超敏C反应蛋白；HRV．心率变异性；文献[13，15，19]未报告不良反应，其余研究则均未发现不良反应。试验组的干预措施均为芪参益气滴丸+常规西药。

11项研究共涉及总病例931例，其中试验组472例，对照组459例。试验组最小样本量28例，最大样本量95例；对照组最小样本量27例，最大样本量96例。在西医诊断标准方面，7项研究明确提及诊断标准，其中4项研究参考弗雷明汉（Framingham）心衰诊断标准，1项研究参考第7版《内科学》（主编为陆再英和钟南山，人民卫生出版社），2项研究参考2014年版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》。在中医辨证诊断标准方面，10项研究提及参考标准，其中9项研究依据《中药新药临床研究指导原则》，另有1项研究参考《中医心病诊断疗效标准与用药规范》。在干预措施方面，10项研究采用了芪参益气滴丸联合常规西药对比单独运用常规西药治疗，1项研究采取芪参益气滴丸联合常规西药对比安慰剂联合常规西药。疗程方面大部分为4周，最长疗程为6个月。具体内容见表1。Framingham标准的主要标准为阵发性夜间呼吸困难，颈静脉怒张，肺啰音，心脏扩大，急性肺水肿，第三心音奔马律，静脉压增高（>11.76 mm Hg，1 mm Hg=0.13 kPa）；次要标准为踝部水肿，夜间咳嗽，活动后呼吸困难，肝肿大，胸腔积液以及肺活量降低至最大肺活量的1/3，心动过速（>120次/min）。主要或次要标准包括治疗5 d以上时间后体质量减轻≥4.5 kg。符合2项主要标准，或符合1项主要标准及2项次要标准者可确立诊断。