《表2“结果报告”要素PFMEA》

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《质量工具在实验室认可管理体系风险控制中的应用》

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出现异常时，简单化的指导可能会导致过程被过度调整，同时也失去了采取永久性措施的机会。只有识别了问题的根原因，抓住了影响过程的重点，结果准确率和工作效率才会得到提高。根原因分析法结合了鱼骨图和5 why分析法，当问题发生时，启动步骤一鱼骨图，通过回顾过程、操作以及头脑风暴等方法分析问题的主要原因，判断该原因是否为根原因，如果是，制定纠正措施，如果不确定，启动步骤二5why分析法，对问题的回答反复询问为什么，直至找到根本原因。对于识别出来的根原因，应加以验证，避免错误的判断导致不必要的时间和金钱浪费。把发生的每一个问题当作机会，最大化地利用，鼓励对纠正措施举一反三，应用至其他部门、岗位或检测过程。以样品的维生素C结果第二次低于标准下限为例进行根原因分析，如图1所示。当发生问题时，主观地认为检测过程没有问题往往会造成更大的问题，每一次根原因分析都对检测结果的准确性有巨大的贡献。