《表1 2种病毒灭活/去除工艺的抗CD20单克隆抗体CDC生物学活性系统适应性检测结果》

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《病毒灭活/去除工艺对抗CD20单克隆抗体生物学活性影响评价方法的建立》

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2种病毒灭活/去除工艺制备的样品分别进行平行3次检测，共拟合30条曲线，R2均>0.99；质控品1、质控品2及病毒灭活/去除处理前后样品3次检测相对效价CV均<21%，见表1和表2。表明试验稳定性良好。