《表4 两组气滞血瘀证患者治疗前后症状体征分布比较 (例)》

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《血府逐瘀胶囊干预气滞血瘀证患者前瞻性多中心随机对照试验》


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本试验13例患者出现气滞血瘀证诊断与疗效评价以外的不良事件共25例次,试验组(14例次)与对照组(11例次)不良事件比较,差异无统计学意义(P=0.769)。不良事件主要为牙痛、胸闷、头晕、皮疹、皮下出血、口疮、发热、眼干、失眠、凝血功能出现“异常有意义”[20]结果、肝功能指标出现“异常有意义”结果等。试验组1例因试验用药导致的肢体皮肤丘疹的过敏反应而中止试验;对照组1例因严重影响生活质量的眩晕的不良事件而退出试验,因不良事件导致的受试者脱落情况组间比较差异无统计学意义(P=0.752)。