《表1 纳入的随机临床试验特征》

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《随机化方法与技术在当前临床试验中的应用》

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医学期刊部分共检索到257篇文献，人工审核后排除20篇（4篇为非随机试验，16篇为整群随机），最终对237篇文献进行数据提取，纳入本研究。国内调查数据共采集到381个随机临床试验，考虑调查期间，受国内仿制药一致性评价影响，生物等效性试验比例较高，且生物等效性设计高度一致，为健康受试者、单中心、交叉设计。随机化方法为区组随机化单一化的特点，为避免偏倚，排除了其中282个生物等效性临床试验，最终纳入99个临床试验，其中77个注册试验，22个研究者发起非注册试验，共计336个临床试验纳入分析，见表1。