《表1 苄星氯唑西林原料氯唑西林含量均匀性结果》

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《苄星氯唑西林国家对照品的研制》

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采用2.6.1项下的高效液相色谱条件及测定法对本批苄星氯唑西林原料进行了氯唑西林含量均匀性测试，并采用单因子方差分析法进行了统计检验。将样品等分成10份，每份取样2次进行测定，样品间自由度为9，样品内自由度为10，在约定的自由度水平α=0.05的显著水平下，计算临界值F0.05（9、10），计算结果与查表得到的F临界值F0.05（9、10）=3.02比较，若计算值小于3.02，则表明在α=0.05的显著水平下，样品含量是均匀的。结果见表1～表2，其统计量F为2.00，小于3.02，表明本批原料均匀性良好，符合国家对照品研制的要求。