《表4 风险再评价结果:基于中药丸剂生产工艺的质量风险管理》

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《基于中药丸剂生产工艺的质量风险管理》


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在风险分析与风险评价的基础上,就可以作出风险决策,即风险控制。风险控制的措施包括但不限于启动变更、纠正和预防措施(CAPA)、验证、稳定性考察、供应商评估等程序。采取控制措施后,还要进行风险再评价,判断是否将风险降低至可接受水平。再评价结果见表4。