《表8 试验设计与结果:厚朴酚纳米晶体混悬剂的制备及质量评价》

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《厚朴酚纳米晶体混悬剂的制备及质量评价》


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根据单因素试验考察结果,确定影响MAG-NS制备工艺的因素以及各因素所取的水平范围。以粒径和PDI为考察指标,考察有机相与水相的体积比(X1)、辅-药比(X2)、厚朴酚浓度(X3) 3个因素对MAG-NS制备工艺的影响。两个指标的测定结果标准化为0~1之间的“归一值”(OD),再求算几何平均数的OD值,以粒径和PDI的OD值为评价指标对制剂处方进行优化[13]。采用Hassan方法进行数学转换求“归一值”dn[dn=(Ymax-Yn)/Ymax-Ymin) ,n=1~20],OD值=(d1n×d2n) 1/2,其中d1为粒径的OD值,d2为PDI的OD值,n=1~20。根据星点设计的原理[14-15],每个因素设置5水平,应用Design Expert 9软件进行3因素5水平试验设计,并按“2.1”项下方法制备MAG-NS。因素与水平见表7,试验设计与结果见表8。