《表1 患者基线特征:瑞博西林联合氟维司群用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的Ⅲ期研究——MONALEESA3研究解读》

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《瑞博西林联合氟维司群用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的Ⅲ期研究——MONALEESA3研究解读》


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患者基线特征如表1所示。中位年龄63岁,在CDK4/6抑制剂系列研究中最大,因为仅入组绝经后女性。种族以高加索人为主,亚裔不到10%,达不到中国同步审批上市的要求。内脏转移患者约为60.0%,骨转移患者约为21.0%;由于单纯骨转移患者PFS可达22个月以上,因此研究尽量避免过多入组这类患者,否则较难观察到疗效差异。既往内分泌一线治疗、二线+早期复发约各占一半。仍接受治疗的患者试验组为42.1%、对照组为26.0%。停止治疗的主要原因是疾病进展,对照组为58.7%,试验组为39.9%;其次包括不良反应、医师决定等。