《表1 夹心法试剂的临界值重复性研究结果》

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《夹心法HCV抗体诊断试剂的诊断性能评价》


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当实验样本处于临界值浓度时,阳性结果百分比为42.5%,处于35%~65%之间,+20%浓度的样本产生阳性结果数≥95%,同时-20%浓度的样本产生阴性结果数为100%,且≥95%,说明临界值±20%浓度范围等于或超出临界值的95%区间。因此,对于被测浓度在±20%浓度范围以内的样本,本实验方法将给出稳定的结果。见表1。