《表1 0 释放度相似性评价》

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《磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备》


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对同一批自制片(供试品A枸橼酸钠40 mg处方,批号20178001;供试品B酒石酸钠60 mg处方,批号20178004),在高温(60℃)、高湿(RH 92.5%±5%,KNO3饱和溶液)和光照(4 500 Lx±500 Lx)条件下的稳定性进行考察。于上述条件下放置数天,分别第0、5、10天取样,分别按检测项目方法进行检查。体外释放实验释放曲线结果相似性评价结果见表10,释放度曲线见图6。