《表1 风险可能性和严重程度划分》

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《医院质量风险管理在药房退换药品方面的影响》

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（1） 设立质量风险管理组织:由药品质量风险管理小组和医疗质量安全管理委员会构成，其中安全管理委员会对医院安全用药全面负责，并行质量监测检测和评价，不定期听取药物治疗和医院药事管理委员会对于药品质量管理的监督意见，解决相关重大药品质量问题，同时给予指导性意见。药物治疗和药事管理委员会职责是控制药品质量，对药品质量定期检查，并将有争议药品问题反馈给安全管理小组与医疗质量委员会。药品质量风险管理小组由药学部与医务部构成，其职责是对医院药品质量管理的执行状况定期检查，药学部主要职责为购入药品、验收和质控等工作。（2）风险识别:经过小组讨论、专家讲座等方式对医院历史事件与资料行故障与回归分析，并找出风险因素，其中专家成员为药剂科主任和主管院长等，小组讨论成员为药房工作人员，小组讨论者需尽可能详尽、全面地对药品再利用中风险因素进行处理，最后识别风险因素包含无追溯登记、外包装污损、需特殊存储药品未按要求存储、按照小包装清点数量不相符、退回药品超出有效期及退回药品的批号不相符。（3）风险评估:采用事先危害分析法，把退药环节风险出现概率和严重程度分成4个级别，其级别越高说明风险越高，药品质量风险出现率=退药发生风险次数/总退药次数×100%，而后再依据其计算结果对级别划分，严重程度则依据退药环节的风险赔偿金额进行划分，见表1。（4）风险控制:分析发生质量风险因素，同时进行对应措施降低出现风险概率，风险下降到可接受水平。另外，进行整改措施可能会引入新分析因素，实施整改措施以后需再次行风险等级评估。（5）风险审核:审核风险管理结果，并撰写风险审核报告，由质量风险管理小组批阅，为质量风险管理下一步工作提供建议和导向。