《表2 吡啶-3-磺酸回收试验结果》

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《HPLC法测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的含量》


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精密称取吡啶-3-磺酸对照品约10.0 mg,加水溶解并稀释制成每1 m L约含20μg的溶液,作为对照品母液。取本品约20 mg,精密称定,置于20 m L量瓶中,分别精密量取对照品母液0.5 m L、1.0 m L、1.5 m L,再加水适量,于40℃水浴中加热使溶解,并加水稀释至刻度,摇匀,即得浓度为50%、100%、150%的回收试验溶液。各浓度同法配制3份、6份、3份。分别取上述溶液各20μL,注入液相色谱仪,按“2.1”项下色谱条件测定峰面积,记录色谱图,并计算回收率,见表2。