《表2 回收率试验结果 (No.0为本底值,n=9)》

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《HPLC法测定罗库溴铵注射液中有关物质》


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按“2.2.3”条配制各杂质对照品贮备液,根据各杂质限度浓度配制各杂质低、中、高浓度对照品溶液(低、中、高浓度为限度浓度的40%、100%、140%),分别精密量取罗库溴铵注射液0.5 mL,氮吹吹干,分别精密加入各杂质低、中、高浓度对照品溶液2 mL,超声,离心,取上清液,作为回收率低、中、高溶液。将上述各溶液在“2.1”条色谱条件下进样,记录色谱图,按加校正因子的主成分自身对照法以峰面积计算回收率,结果见表2。