《表2 高温 (40℃) 试验数据》

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《单抗药物A003的影响因素试验研究》


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高温试验结果见表2,考察至30天,CEX主峰由56.6%降低至38.2%,酸性峰比例由33.8%上升至51.7%,cIEF变化趋势于CEX一致;SEC单体比例由99.5%降低至98.4%,聚体比例略有升高;非还原CE-SDS的主峰比例由97.6%降低至94.4%。其余结果无明显变化。