《表1 滚瓶机中生产慢病毒》

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《中试制备临床级别第三代慢病毒》

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GMP（Good manufacture practices），即药品生产质量管理规范，用上述优化条件作为规模化慢病毒生产的标准工作程序（图6），并生产3批高滴度GMP级GFP慢病毒载体产物（表1）。这3批慢病毒进行浓缩后检测支原体、真菌、细菌、内毒素、残留DNA、BSA残留均符合欧盟国际标准（表2），病毒浓缩后保存于-80℃。