《表1 14天治疗后孩子的OME数据》

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《双边试验设计下基于区间估计的样本量的确定》


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在眼科(耳科)研究中,组内相关的双边数据通常是观察到的成对器官(眼睛或耳朵)或成对身体部分的治疗数据。当患者接受成对器官或身体部位的治疗或手术时,双边数据尤其常见。例如,Mandel等[1]和Le[2]考虑了比较两种抗生素(cefaclor和amoxicillin)治疗效果的双盲随机临床试验,即将214个(293只耳朵)患渗液性中耳炎(OME)的小孩随机分配到这两种药物的其中一个治疗组中,每个治疗组的小孩都接受为期14天的治疗。治疗结束时治疗的结果可分为3类:全部治愈(治疗后两只耳朵都没有分泌物);部分治愈(只有一只耳朵无分泌物);治愈失败(治疗后两只耳朵都还有分泌物),试验数据见表1所示的3×2列联表的数据。