《表6 纳入的研究结果：中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018年标准版)》

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《中国非肌层浸润性膀胱癌治疗与监测循证临床实践指南(2018年标准版)》

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证据概述：未获得符合纳入标准的文献，重点参考国内外相关指南及专著的推荐意见。（1）一项纳入789例中危患者及560例高危患者的RCT（无中国患者）[36]比较了BCG维持治疗1年与3年的效果，结果显示：a.维持治疗3年相较于1年降低了复发风险，但疾病进展及总生存期没有差异（表6）；BCG标准剂量3年维持治疗（在第3、6、12、18、24、30、36个月时行维持3周灌注）相较于1年维持治疗可降低高危患者的复发风险，中危患者采用低剂量维持治疗时3年比1年更有效；b.中、高危患者合并的数据表明维持治疗3年相较于1年能显著降低复发风险；c.两组在局部反应（细菌性膀胱炎、化学性膀胱炎、尿频、肉眼血尿）和全身反应（发热、感染、脓毒血症、皮疹）方面均无明显的差异，维持1年组在尿频和化学性膀胱炎方面减少了毒性反应。（2）EAU指南[15]：a.3年维持治疗相比1年能更有效地预防高危肿瘤患者复发，但对中危患者并非如此（证据级别1a）；b.中危患者（有或无SI）推荐1年标准剂量的BCG治疗（诱导+第3、6、12歌月时进行连续3周灌注）或最多1年的灌注化疗，最终选择应综合考虑患者复发与进展风险、以及每种治疗方法的疗效与不良反应（强推荐）；c.高危肿瘤患者，推荐1～3年标准剂量BCG膀胱内治疗（诱导+第3、6、12、18、24、30、36个月时进行维持3周灌注），第2年、第3年的维持治疗所带来额外的有利影响应与增加的费用及不便相权衡（强推荐）。（3）CUA指南[18]：建议高危患者使用标准剂量的诱导BCG和3年维持治疗（推荐等级B）。（4）NCCN指南[25]：a.尽管无标准的BCG维持疗程，多数NCCN成员机构采用以下方案，包括6周BCG诱导治疗和第3、6、12、18、24、30、36个月时维持3周灌注治疗（证据级别2A）；b.中危患者1年灌注、高危患者3年灌注为理想灌注疗程（证据级别2A）。