《表1 两组一般资料比较》

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《新通冠颗粒(芪麦通冠协定方)对急性心肌梗死后心力衰竭患者心功能影响的随机双盲对照研究》

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按照循证医学要求进行小样本探索性随机双盲对照研究，以2015年1月—2015年12月广东省中医院重症监护室住院的AMI后心功能障碍的患者作为观察对象。样本含量估算采用《卫生统计学》[15]的样本含量估算公式计算，经查阅文献，心功能不全患者经治疗后心功能分级能恢复NY-HAⅠ～Ⅱ级的有效率约60%～65%[16，17]，估计基础治疗联合新通冠颗粒治疗的心功能恢复NYHAⅠ～Ⅱ级的总体有效率约95%，1型错误α取0.25，2型错误β取0.2，双侧检验，每组满足统计学要求的最小样本量为24例，考虑不超过20%脱落率，两组病例共60例，根据区组随机化方法分为新通冠颗粒治疗组和对照组，每组30例。由课题负责人负责收集资料和填写病例观察表，其中脱落8例（5例自愿退出，3例失访），最后纳入52例患者进行评价分析，其中治疗组27例和对照组25例。两组患者在性别、年龄、吸烟、冠心病、高血压病、糖尿病、血脂异常方面资料比较，差异无统计学意义（均P>0.05，表1）。此研究经广东省中医院伦理委员会批准（No.B2014-037-01）。