《表2 星点设计因素水平表》
HPMC K4M与CMC-Na的用量是影响缓释层释放度的主要因素,参考相关文献[10-11],采用星点设计实验进行处方优化。以CMC-Na用量(A)和HPMC K4M(B)用量为考察因素,A范围为2%~10%,B范围为5%~20%。根据《中华人民共和国药典》(Ch P)2015年版缓控释制剂指导原则的规定,选用综合评分法,根据各时间点的理论累积释放度范围中间值为最优,采用主药左旋多巴、卡比多巴在1,3和6 h的3点累积释放量(Q)与理想值偏差之和(Y)作为评价指标,综合分值(Y)的计算公式为Y卡/左=|Q1h-25%|×1+|Q3h-50%|×1+|Q6h-85%|,综合分值小者为优[12]。根据星点设计的原理,综合选择2因素5水平,因素水平表及实验设计与结果见表2、表3。
图表编号 | XD0064312300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.15 |
作者 | 于丽萍、杨帆、吕竹芬、李晓芳 |
绘制单位 | 广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心、广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心、广东省药物新剂型重点实验室、广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心 |
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