《表2 星点设计因素水平表》

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《3D打印技术制备复方卡比多巴双层片》


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HPMC K4M与CMC-Na的用量是影响缓释层释放度的主要因素,参考相关文献[10-11],采用星点设计实验进行处方优化。以CMC-Na用量(A)和HPMC K4M(B)用量为考察因素,A范围为2%~10%,B范围为5%~20%。根据《中华人民共和国药典》(Ch P)2015年版缓控释制剂指导原则的规定,选用综合评分法,根据各时间点的理论累积释放度范围中间值为最优,采用主药左旋多巴、卡比多巴在1,3和6 h的3点累积释放量(Q)与理想值偏差之和(Y)作为评价指标,综合分值(Y)的计算公式为Y卡/左=|Q1h-25%|×1+|Q3h-50%|×1+|Q6h-85%|,综合分值小者为优[12]。根据星点设计的原理,综合选择2因素5水平,因素水平表及实验设计与结果见表2、表3。