《表2 3种浓度水平样品的均匀性检测结果》

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按照CNAS-GL003:2018对样品的均匀性和稳定性进行验证。首先对各浓度水平的盲样进行检测,3个浓度水平的回收率分别为91.2%、104.5%、102%(见表2)。然后,采用单因素方差分析法(F-检验)对数据进行统计分析,组间自由度为5,组内自由度为12,查看GB/T 15000.5-1994[15]的附录B“F检验法临界值表”,F0.05(5,12)=3.11,SPSS软件分析实验结果的F值分别为2.68、2.95、0.76,对应的P值分别为0.075、0.058、0.597(见表3)。3组浓度水平的F值均0.05,结果表明,在显著水平α=0.05时,同一浓度水平的所有样品间无显著性差异,即制备的样品是均匀的。