《表2 本项目与国外PCOS和不孕症大型临床试验SAE比较》

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《多囊卵巢综合征大型临床试验严重不良事件的报告》

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将本项目SAE的发生情况和Legro R S等[9-11]在2007至2015发表到新英格兰医学杂志的不孕症临床试验的SAE相比较，见表2，干预期间、受孕期间、分娩及产后、20周后胎儿及新生儿本项目SAE的发生率和Legro R S及Diamond M P的试验相当。由此可见，本项目在收集SAE时，采取的知识培训、对受试者进行宣教、专人负责等策略相当有效，确保了SAE全面、准确地被收集并记录，但仍存在不足之处，需要继续学习国外临床试验SAE的收集方法。