《表2 片芯处方筛选结果:地红霉素肠溶片处方筛选》
片芯处方主要由主药、稳定剂、填充剂、润滑剂、黏合剂和崩解剂等组成[4]。根据原辅料相容性结果,片芯处方选择低取代羟丙基纤维素为黏合剂,微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠和交联羧甲纤维素钠为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,碳酸镁为稳定剂[5]。片芯制备的过程中,黏合剂的用量会直接影响片芯的成形性,崩解剂的用量会直接影响片芯的溶出度[6]。因此,重点考察微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素为黏合剂对素片溶出度的影响。利用简单的正交试验对片芯处方进行筛选[7],见表1。以素片的外观、硬度、流动性和溶出度作为选择依据。试验结果见表2和图1、图2。
图表编号 | XD0049545300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.05 |
作者 | 黄伟静、陈伟翰、李桃英、乔飞、钟国逢、郭婉玲 |
绘制单位 | 广州大光制药有限公司、广州大光制药有限公司、广州大光制药有限公司、广州大光制药有限公司、广州大光制药有限公司、广州大光制药有限公司 |
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