《表1 烯诺孕酮阴道环的加样回收率结果Tab 1 Recovery of the nestorone IVRs》
(6) 回收率试验:取烯诺孕酮阴道环(约含烯诺孕酮30 mg),切碎(厚度为0.5 mm),置于装有100m L甲醇的具塞锥形瓶中,平行9份,另取烯诺孕酮阴道环(约含烯诺孕酮30 mg),切碎(厚度为0.5mm),置于装有100 m L甲醇的锥形瓶中,平行9份,平分成低、中、高3组,按低、中、高剂量分别加入烯诺孕酮原料药24 mg、30 mg、36 mg。上述18份样品磁力搅拌24 h,经0.45μm滤膜滤过,取续滤液1 m L于100 m L量瓶中,用甲醇稀释至刻线,摇匀,得待测样品,进样分析,记录色谱图。结果如表1所示,烯诺孕酮阴道环的平均加样回收率为98.3%~101.7%,RSD均小于2%,符合相关规定。
图表编号 | XD0047905800 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.01.15 |
作者 | 邱顺晨、刘振齐、谷翊群、宁美英 |
绘制单位 | 国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心、国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心、国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心、国家卫生计生委科学技术研究所药物和医用材料研究中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |