《表1 烯诺孕酮阴道环的加样回收率结果Tab 1 Recovery of the nestorone IVRs》

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《烯诺孕酮阴道环的制备及体外释放的测定方法》


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(6) 回收率试验:取烯诺孕酮阴道环(约含烯诺孕酮30 mg),切碎(厚度为0.5 mm),置于装有100m L甲醇的具塞锥形瓶中,平行9份,另取烯诺孕酮阴道环(约含烯诺孕酮30 mg),切碎(厚度为0.5mm),置于装有100 m L甲醇的锥形瓶中,平行9份,平分成低、中、高3组,按低、中、高剂量分别加入烯诺孕酮原料药24 mg、30 mg、36 mg。上述18份样品磁力搅拌24 h,经0.45μm滤膜滤过,取续滤液1 m L于100 m L量瓶中,用甲醇稀释至刻线,摇匀,得待测样品,进样分析,记录色谱图。结果如表1所示,烯诺孕酮阴道环的平均加样回收率为98.3%~101.7%,RSD均小于2%,符合相关规定。