《表3 3种成分的回收率结果Tab.3 Recovery results of three kinds of components》

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《顶空气相色谱-质谱法测定依度沙班原料药中遗传毒性物质》


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精密称取样品(批号:160031)30 mg,共9份,分别置于20 m L顶空瓶中,精密加入对照品贮备溶液(10μg·m L-1)2.25,1.50和0.75 m L,每种浓度平行制备3份进行测定,分别加入衍生化试剂0.5 m L,立即压盖密封,超声溶解,按“2.1”项下色谱条件分别进样,记录色谱图。根据内标法计算甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯的平均回收率(n=9)分别为96.4%,96.1%和96.5%。结果见表3。