《表1 生、制何首乌组严重不良反应病例报告的分层比较[n (%) ]》
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《基于生熟异用的何首乌及其制剂相关肝损伤不良反应报告分析》
注:a本平台所收集的严重不良反应病例报告涉及原始描述有以下7种:(1)导致其他重要医学事件;(2)导致住院或住院时间延长;(3)导致住院或住院时间延长,导致其他重要医学事件;(4)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;(5)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,按照药品不良反应的严重程度可分为“一般药品不良反应”(简称“一般不良反应”)和“严重药品不良反应”(简称“严重不良反应”)。对两组分析比较发现,生何首乌组严重不良反应病例报告的构成比(76%)高于制何首乌组(68%)。尝试依据是否导致人体伤残或器官功能损伤、是否危及生命对两组的严重不良反应病例报告进一步分层比较(见表1),发现两组均以“轻度”为主,且“轻度”中制何首乌组的构成比略高于生何首乌组。应注意,本文定义的“轻度”“中度”“重度”严重不良反应有别于国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测工作手册》中的药品不良反应严重程度分级标准,请加以辨析。
图表编号 | XD0046013000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.15 |
作者 | 韩紫欣、涂灿、葛斐林、郭玉明、景婧、张乐、肖小河、龚千锋、宋海波、朱兰、王伽伯 |
绘制单位 | 江西中医药大学药学院、江西中医药大学药学院、解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |