《表3 含量测定结果概率表Tab.3 Probability for assay result》

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《含量测定类方法可靠性评价研究——理化Ⅰ类测定方法验证的统计指标和评价标准探讨》


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注(note):*合格数值,接受限度为不小于0.95 (*accepted result,with accepted criteria of probability not less than 0.95)

假设采用该标准曲线测试未知赖诺普利原料药样品,含量测定项限度为98.0%~102.0%。每个待测样品平行制备6份供试品溶液,表3为含量测定结果的均值分别为98.5%、99.0%、99.5%、100.0%、100.5%、101.0%、101.5%,RSD分别为0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%的样品的概率值。