《表3 含量测定结果概率表Tab.3 Probability for assay result》
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《含量测定类方法可靠性评价研究——理化Ⅰ类测定方法验证的统计指标和评价标准探讨》
注(note):*合格数值,接受限度为不小于0.95 (*accepted result,with accepted criteria of probability not less than 0.95)
假设采用该标准曲线测试未知赖诺普利原料药样品,含量测定项限度为98.0%~102.0%。每个待测样品平行制备6份供试品溶液,表3为含量测定结果的均值分别为98.5%、99.0%、99.5%、100.0%、100.5%、101.0%、101.5%,RSD分别为0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%、0.8%的样品的概率值。
图表编号 | XD0045940600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.31 |
作者 | 耿颖、陈华、杨化新、何兰、吴彦霖、谭德讲 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |