《表1 289目录各品种数量及占比情况Tab.1 Quantity and composition ratio of various varieties in the list of 289 esse

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《仿制药一致性评价工作的进展与展望》


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进一步细化分析,将289目录里的品种分为文号分散品种、文号集中品种和独家品种3类。将持有文号的生产企业数量>50家的品种归类为文号分散品种;将持有文号的生产企业数量在2~50家之间的品种,归类为文号集中品种;将持有文号的生产企业数量仅为1家的品种,归类为独家品种。289目录品种分类及构成情况见表1。