《表1 HMII与HM3参数比较》

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《连续血流左心室辅助装置的发展现状》

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分别在2008年、2010年，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了2款耐用的可用于成人的CF-LVAD（即能在院外充电），分别是HeartMate II（HMII）左心室辅助系统和HeartWare心室辅助系统（HeartWare ventricular assist device，HVAD），应用目的分别是心脏移植桥接治疗以及终末期替代治疗。最近，在一项大型的随机临床试验中，将HeartMate 3（HM3）与HMII进行了比较，HM3包括1个置入的血泵、1个模块化的驱动线路和外部电源及控制部件。除系统控制器外，HMII和HM3的外部组件基本相同。HM3的设计纳入HMII的经典元素，且在规避主要并发症的处理上有进一步创新。HM3的技术特点包括磁悬浮转子和宽血流通道，其设计目的是减少血液剪切应力。此外，宽血流通道有助于快速调整转子速度，使人工脉冲得以实现。人工脉冲旨在消除泵体内的静止区域，使流体特点更接近生理状态[4]。研究发现，HM3在6个月时的使用效果较HMII有改善[5]。HMII与HM3的参数对比见表1。这些泵在技术设计上有所不同，但都是连续流泵，并且具有以下类似部件:（1）流入套管，将置入左心室心间部，作为连接左心室和泵体的血液导管；（2）泵外壳，其容纳使血液循环的叶轮；（3）流出套管，将血液输送到体循环系统的通道；（4）经皮外接导线，将泵体连接到外部控制器的经皮隧道传动系统（操作和监控泵功能）。当电池充电时，外部控制器通过2根电线连接到电池电源或交流电源的充电模块。电池可以维持长达12 h的不间断运行，电池剩余电量将显示在外部控制器上。如果只有1个电线连接到外部控制器，泵将正常工作，但警报会发出声音。其他外围设备包括备份控制器、备用电池、充电器和专用系统监视器，这些监视器用于对LVAD进行编程、询问和故障排除。