《表2 2016年12月Ⅱ水平1通道统计结果》

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《血栓弹力图检测室内质量控制体系的建立》


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我们旨在建立TEG检测的室内质控(IQA)体系。TEG提供的检测参数结果均为定量结果,我们参照IFCC和NC-CLS C24-A2的标准方法制定TEG定量检测室内质量控制方案,按照方案完成TEG室内质控计划,对TEG检测进行室内质量保证(QS,quality assurance)[7-12]。我们采用的IQA方案如下:首先选择2个水平的非定值室内质控品:Ⅰ水平(LevelⅠ)、Ⅱ水平(LevelⅡ),确定TEG主要测定参数(R值、K值、α角、MA)的IQA参数(均值x珋、标准差sd、变异系数cv),然后按照确定后的IQA参数绘制室内Levey–Jennings(L-J)质控图,分析质控图,确定有否失控点及分析失控原因。均值x珋和标准差sd的确定建立在实验室TEG常规方法对质控品重复测定的基础上,质控品独立批20个测定结果的均值x珋和标准差sd作为第1个月的均值和标准差,以后以逐月累积均值x珋、标准差sd。根据均值和标准差及计算出的质控界限,绘制L-J质控图[13],表示实验室TEG检测的变异。我们采用均值x珋为暂定中心线,x珋±3Sd为失控限,x珋±2sd为警告限。统计20个批次TEG各主要参数测定结果,见表1—2,按照表1、表2数据绘制的TEG主要参数L-J质控图见图1—8,由图可见,按照13 s和22 s的失控判断规则,当月所有质控结果均在控。