《表3 偏离既定干预的偏倚--干预依从》

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《随机对照试验偏倚风险评估工具2.0修订版解读》

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为了更好的解释RoB2.0在RCT试验中的应用，本文对一篇已发表的RCT研究使用RoB2.0进行偏倚风险评价。该研究在Clinicaltrials.gov网站上进行了注册（NCT02019953）并发表了研究计划书[5]，主要结果于2018年11月发表在《英国医学杂志》上[6]。此项RCT研究旨在评估维持减重效果期间低碳水化合物饮食在能量消耗上的作用，结果表明低碳水化合物饮食可以增加减重维持期的能量消耗。本文使用RoB2.0工具，对其中的5个模块均进行了评价。在第2个模块中，根据研究者实际研究目的不同，可以选择进行评估分配效果或者评估依从效果，本文为了更好的说明评估工具的使用方法，对二者同时进行了评价。每个模块偏倚风险的具体评估结果（表7）。由于膳食干预试验中盲法实施较难得到保证，如下RCT研究的偏离既定干预模块的偏倚评估结果为可能存在风险；该研究的实际分析方法与研究计划书有所偏差，因此结果选择性报告模块的偏倚评估结果为可能存在风险。最后，在其余模块均被评估为低偏倚风险的情况下，该RCT研究的整体偏倚风险评估结果为可能存在风险。