《表3 金斯尔AFP试剂盒最大可稀释倍数验证》

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《胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒临床应用评价》

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如表3结果所示对超过线性样本进行32倍稀释时，回收率为92.23%，满足标准90%~110%的要求，因此最大可稀释倍数可定为32倍，鉴于低浓度水平重复性精密度会变差，因此不建议进一步稀释验证，以免带来较大偏差。基于试剂盒宣称线性范围上线为800ng/m L，因此临床可报告范围上限可设为25600ng/m L，临床可报告范围下限可以采用定量检测限（LOQ=4.41ng/m L）。