《表1 正交试验设计Tab 1 Orthogonal test design table》

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《依折麦布包合物口腔崩解片的制备及体外溶出》


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根据文献报道[9],崩解时限为口腔崩解片的主要质量考察指标,而崩解剂是影响崩解时限的主要辅料,其品种和用量对口腔崩解片的崩解时间和溶出度影响较大。包合物崩解片多采用湿法制粒压片,常用辅料有填充剂如甘露醇、淀粉、乳糖,崩解剂如MCC、L-HPC、PVPP、CMS-Na和交联聚维酮,黏合剂如乙醇、淀粉糊,本文通过预实验对崩解片常用辅料进行了考察,以崩解时限短者为优选目标,结果以甘露醇为填充剂,以MCC、PVPP、L-HPC为崩解剂,50%乙醇为黏合剂制备的口腔崩解片崩解时间最短。为进一步考察崩解剂MCC(因素A)、L-HPC(因素B)、PVPP(因素C)三者的用量,按L9(33)进行三因素三水平正交实验,结果见表1、表2。