《表2 非布司他成分的加样回收率实验结果 (n=9)》

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《高效液相色谱法测定非布司他原料药的含量》

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取已知含量非布司他对照品的同一批样品（20160401），精密称定约10mg置250mL容量瓶中，加乙腈-水（90∶10）溶液稀释至刻度（相当于“2.2.1”项下供试品浓度的80%），各平行取样3份；精密称定约13mg置250mL容量瓶中，加乙腈-水（90∶10）溶液稀释至刻度（相当于“2.2.1”项下供试品浓度的100%），各平行取样3份；精密称定约15mg置250mL容量瓶中，加乙腈-水（90∶10）溶液稀释至刻度（相当于“2.2.1”项下供试品浓度的120%），各平行取样3份；再按“2.1”项下色谱条件进行测定，数据结果见表2，测定结果非布司他对照品平均回收率为99.3%、99.33%、99.35%，RSD值分别为1.02%、0.36%0.5%（n=9），表明该方法测定结果准确度较高。