《表5 含量均匀度测定结果》

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《HPLC同时测定复胆片中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量》


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取3批样品各1片,除去包衣,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25 m L,密塞,称定质量,超声处理(功率:250 W,频率:40 k Hz)60 min,放冷,再称定质量,用乙醇补足减失的质量,摇匀,滤过,取续滤液,按“2.11”项下的方法测定含量。复胆片中氨茶碱和马来酸氯苯那敏含量限度规定上下限的平均值T<100.0%,故氨茶碱的A氨茶碱=79-,马来酸氯苯那敏的A马来酸氯苯那敏=90-。3批样品含量均匀度结果均符合规定(A+2.2S≤15)。 (见表5)